Plendil 10 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
felodipinum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
C08CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
felodipinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
felodipinum 10 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumantagonist
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-06-30
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Plendil® 5 mg/10 mg/ senior 2,5 mg
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Plendil et quand doit-il être utilisé?
Plendil contient le principe actif félodipine. Il sert au traitement
de toutes les formes d'augmentation
de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine
(douleurs oppressives d'origine
cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du
calcium, qui ont une influence sur
les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires
cardiaques et vasculaires. La pression
sanguine trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet
de la relaxation de la musculature
vasculaire et de la dilatation des artères.
Plendil ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et
sous son contrôle permanent.
Quand Plendil ne doit-il pas être utilisé?
Plendil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue
au principe actif félodipine ou à l’un
des excipients.
Plendil ne doit pas être pris
·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours
des six derniers mois,
·si vous souffrez d’un choc cardio-vasculaire,
·si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit
sanguin,
·si vous souffrez d’une maladie du cœur qui réduit la capacité
des cavités cardiaques,
·si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou
au moindre effort (angine de
poitrine instable),
·si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
·si vous présentez des troubles de la transmission de l’influx
nerveux entre les oreillettes et les
ventricules cardiaques,
·si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
·si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque non stabilisée par
des mesures médicales.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Plendil?
L'effet antihypertenseur de Plendil peut être potentialisé par
d'autres médicaments hypotenseurs.
Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Plendil
peuvent avoir une influence
s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Plendil® 5 mg/10 mg/senior 2,5 mg
AstraZeneca AG
Composition
Principe actif: Felodipinum.
Excipients: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso
obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Félodipine 2,5 mg, 5 mg et 10 mg par comprimé retard.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle.
Angine de poitrine stable.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension artérielle
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale de 5 mg par jour est
recommandée. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg 1
fois par jour. Si nécessaire, la
dose peut être augmentée, ou un second antihypertenseur (p.ex.
bêtabloquants, diurétiques ou
inhibiteurs de l'ECA) peut être ajouté au traitement.
Angine de poitrine stable
La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose
initiale journalière de 5 mg est
recommandée, elle peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou
augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
Patients âgés
Chez les patients âgés hypertendus, il est recommandé d’initier
le traitement avec 2,5 mg par jour.
Posologie chez les patients souffrant d’insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire en cas de troubles
légers à modérés de la fonction
rénale. La prudence est recommandée chez les patients atteints de
troubles sévères de la fonction
rénale.
Posologie chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques de félodipine peuvent être
augmentées chez les patients dont la
fonction hépatique est réduite. C’est pourquoi des dosages plus
faibles peuvent être indiqués (voir
«Pharmacocinétique»). Plendil est contre-indiqué chez les patients
atteints d’insuffisance hépatique
sévère.
Enfants
On ne dispose que de données restreintes concernant l'utilisation de
la félodipine chez l'enfant.
L'utilisation chez l'enfant est donc déconseillée.
Prise correcte des comprimés retard
Les comprimés retard Plendil doivent se pr
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