Plenadren
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-12-2022
Fachinformation
(SPC)
06-12-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-01-2017
Wirkstoff:
υδροκορτιζόνη
Verfügbar ab:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
ATC-Code:
H02AB09
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrocortisone
Therapiegruppe:
Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση
Therapiebereich:
Ανεπάρκεια αδρεναλίνης
Anwendungsgebiete:
Θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Produktbesonderheiten:
Revision: 14
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2011-11-03
Gebrauchsinformation
23
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
24
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PLENADREN 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
PLENADREN 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
υδροκορτιζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Plenadren
3.
Πώς να πάρετε το Plenadren
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Plenadren
6.
Περιεχόμεν
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης.
Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8
mm), κυρτά και ροζ.
Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8
mm), κυρτά και λευκά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της επινεφριδιακής
ανεπάρκειας σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Plenadren χορηγείται ως θεραπεία
συντήρησης. Οι από το στόμα
χορηγούμενες δόσεις
αντικατάστασης πρέπει να
εξατομικεύονται ανάλογα με την
κλινική απόκριση του ασθενούς. Μια
συνήθης δόση συντήρησης είναι 20–30 mg
την ημέρα, χορηγούμενα μί
Lesen Sie das vollständige Dokument
