PLEINVUE Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
ASCORBINSÄURE; KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUM ASCORBAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMSULFAT, WASSERFREIES
Verfügbar ab:
Norgine B.V.
ATC-Code:
A06AD65
INN (Internationale Bezeichnung):
ASCORBIC ACID; POTASH; MACROGOL; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULPHATE, WATER FREE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PLEINVUE® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumascorbat, wasserfreies Natriumsulfat,
Ascorbinsäure, Natriumchlorid und
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pleinvue und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pleinvue beachten?
3.
Wie ist Pleinvue einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pleinvue aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLEINVUE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pleinvue enthält die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350,
Natriumascorbat,
wasserfreiem Natriumsulfat, Ascorbinsäure, Natriumchlorid und
Kaliumchlorid.
Pleinvue ist ein Laxans.
Pleinvue ist ein Arzneimittel für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet
zur Darmreinigung vor allen
klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.
Pleinvue reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLEINVUE BEACHTEN?
PLEINVUE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an einer Blockade (Obstruktion) im V
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLEINVUE
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Bestandteile von Pleinvue sind in drei verschiedenen Beuteln
enthalten. Dosis 1 besteht
aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, A und B.
DOSIS 1 enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
100 g
Wasserfreies Natriumsulfat
9 g
Natriumchlorid
2 g
Kaliumchlorid
1 g
Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfat
63,4 mmol/500 ml
Chlorid
47,6 mmol/500 ml
Kalium
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 enthält auch 0,79 g Sucralose (E955).
DOSIS 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe:
BEUTEL A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchlorid
3,2 g
Kaliumchlorid
1,2 g
BEUTEL B:
Natriumascorbat
48,11 g
Ascorbinsäure
7,54 g
Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die
folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbat
285,7 mmol/500 ml
Chlorid
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88 g Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weiße bis gelbe Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pleinvue wird angewendet bei Erwachsenen zur Darmreinigung vor
klinischen Maßnahmen,
die einen sauberen Darm erfordern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN:_
Eine Anwendung besteht aus der Verabreichung von zwei separaten, nicht
identen 500-ml-
Dosen von Pleinvue.
Zu jeder Dosis müssen mindestens 500 ml zusätzliche klare
Flüssigkeit, beispielsweise Wasser,
klare Suppe, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Softdrinks, Tee und/oder
Kaffee ohne Milch
getrunken werden.
Diese Anwendung kann nach einem 2-Tages- oder 1-Tages-Einnahmeplan
erfolgen, wie unten
beschrieben:
Auf
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