Plegridy
Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2023
Fachinformation
(SPC)
25-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-12-2020
Wirkstoff:
peginterferón beta-1a
Verfügbar ab:
Biogen Netherlands B.V.
ATC-Code:
L03AB13
INN (Internationale Bezeichnung):
peginterferon beta-1a
Therapiegruppe:
Immunostimulants,
Therapiebereich:
Roztrúsená skleróza
Anwendungsgebiete:
Liečba relapsujúcej remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých pacientov.
Produktbesonderheiten:
Revision: 24
Berechtigungsstatus:
oprávnený
Berechtigungsdatum:
2014-07-18
Gebrauchsinformation
50
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
peginterferón beta-1a
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PLEGRIDY
3.
AKO POUŽÍVAŤ PLEGRIDY
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ PLEGRIDY
6.
OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
7.
POKYNY NA INJEKČNÉ PODANIE NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY PLEGRIDY
1.
ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE PLEGRIDY
Liečivom v Plegridy je peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a
je pozmenený interferón s dlhodobým
účinkom. Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom
tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred
infekciami a chorobami.
NA ČO SA PLEGRIDY POUŽÍVA
TENTO LIEK SA POUŽÍVA NA LIEČBU RELAPS-REMITUJÚCEJ ROZTRÚSENEJ
SKLERÓZY U DOSPELÝCH VO VEKU 18 ROKOV
ALEBO STARŠÍCH.
Roztrúsená skleróza je dlhodobé ochorenie postihujúce centrálnu
nervovú sústavu (CNS), čiže mozog
a miechu, pri ktorom imuni
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke (na intramuskulárne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogram
Lesen Sie das vollständige Dokument
