Pivalone compositum Nasensuspension
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
tixocortoli pivalas, neomycinum
Verfügbar ab:
F. UHLMANN-EYRAUD AG
ATC-Code:
R01AD57
INN (Internationale Bezeichnung):
tixocortoli pivalas, neomycinum
Darreichungsform:
Nasensuspension
Zusammensetzung:
tixocortoli-21 pivalas 10 mg, neomycinum 3,5 mg zu neomycini sulfas, conserv.: cetylpyridinii chloridum, alcohol benzylicus, excipiens Aussetzung für 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bakterielle Superinfektion bei Rhinitiden
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-12-16
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Pivalone® Compositum
F. UHLMANN-EYRAUD
Was ist Pivalone Compositum und wann wird es angewendet?
Pivalone Compositum enthält zwei wirksame Substanzen: das
Tixocortol-Pivalat, welches die
Entzündung örtlich bekämpft, und Neomycin, ein Antibiotikum,
welches die Behandlung von
örtlichen Infektionen erlaubt, die durch auf diese Substanz
empfindliche Keime hervorgerufen
wurden. Pivalone Compositum eignet sich für die Behandlung von
chronischen oder saisonbedingten
allergischen Erkrankungen der Nase und der Nasennebenhöhlen oder für
alle Entzündungen in der
Nase, die mit einer bakteriellen Superinfektion einhergehen. Pivalone
Compositum eignet sich auch
für die Behandlung einer leichten Polypenbildung in der Nase oder in
den Nasennebenhöhlen.
Weiterhin kann es für die Folgen einer operativen Entfernung von
Polypen in der Nase und den
Nasennebenhöhlen angewendet werden.
Pivalone Compositum darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Pivalone Compositum nicht angewendet werden?
Pivalone Compositum darf nicht von Personen angewendet werden, die auf
einen der Inhaltsstoffe
des Produkts bereits einmal eine allergische Reaktion, wie eine
örtliche Schwellung oder ein
örtliches Unbehagen, entwickelt haben.
Wann ist bei der Anwendung von Pivalone Compositum Vorsicht geboten?
Es empfiehlt sich, Pivalone Compositum nicht über längere Zeit ohne
das Einverständnis Ihres
Arztes bzw. Ihrer Ärztin anzuwenden.
Im Falle eines übermässigen oder längeren Gebrauchs beim Kind, kann
nicht ausgeschlossen
werden, dass die Behandlung eine Wachstumsverzögerung hervorrufen
kann. Deshalb wird der Arzt
bzw. die Ärztin sorgfältig das Wachstum der über längere Zeit mit
Pivalone Compositum
behandelten Kinder überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Der Nutzen einer Glukokortiko
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Pivalone® compositum
F. UHLMANN-EYRAUD
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Tixocortoli-21-pivalas DCI, Neomycinum ut Neomycini
sulfas.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Cetylpyridinii chloridum, Alcohol benzylicus.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Nasenspray.
1 Sprühstoss enthält ca. 0,1 ml entsprechend 100 µn
Tixocortol-Pivalat
und 35 µn Neomycin.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Bakterielle Superinfektion bei perennialen oder saisonalen
allernischen
Rhinitiden, vasomotorischen Rhinitiden, chronischen Rhinopathien und
leichten Polyposen in der Nase und im Bereich der Nasennebenhöhlen.
Dosierunn/Anwendunn
_Erwachsene und Kinder:_ 1–2 Sprühstösse in jede Nasenöfnunn,
2–4×
tänlich.
Gebrauchsanweisunn nenau befolnen.
_Wichtig:_ Vor Gebrauch nut schütteln.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit nenenüber den Wirkstofen oder einem der
Hilfsstofe nemäss Zusammensetzunn.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine übermässine Dosierunn oder eine lanne Behandlunn mit
Glukokordikoiden kann bei Kindern systemische, unerwünschte Efekte
einschliesslich Wachstumsverzönerunnen hervorrufen. Die
Lannzeitwirkunnen intranasaler/inhalativer Steroidbehandlunn ist bei
Kindern nicht vollständin neklärt. Im Allnemeinen nilt, dass der
Arzt bzw.
die Ärztin die Wachstumsentwicklunn bei Kindern mit einer länneren
Kortikosteroidbehandlunn strikt verfolnen muss. Die Notwendinkeit
einer
Glukokordikoid-Behandlunn muss sornfältin nenen das Risiko einer
eventuellen Wachstumsverzönerunn abnewonen werden.
Die Behandlunn sollte nicht länner als 2–3 Wochen dauern. In
bestimmten Fällen scheint die topische Anwendunn eines Antibiotikums
unzureichend zu sein.
Interaktionen
Das Interaktionspotential von Tixocortol-Pivalat wurde nicht
untersucht.
Diese Substanz scheint vorwienend durch die Leber metabolisiert zu
werden. Sie kann deshalb Interaktionen herbeiführen und bei
nleichzeitiner Verabreichunn von Arzneimitteln und von Lebensmitteln
die systemische Verfünbarkeit erhöhen (zum Beispiel Grapefruitsaf
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