Pirosol Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
piroxicamum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
M01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
piroxicamum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
piroxicamum 20 mg, excipiens pro Kompression.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antirheumaticum, Antiphlogisticum
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Pirosol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Pirosol und wann wird es angewendet?
Pirosol ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR) und enthält
einen Wirkstoff mit
schmerzlindernder und entzündungshemmender Wirkung. Sein Wirkstoff
Piroxicam besitzt eine über
24 Stunden anhaltende Wirkung, so dass eine einzige Gabe pro Tag
ausreichend ist.
Pirosol wird zur Linderung der Begleiterscheinungen von Arthrose,
Polyarthritis und Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew), wie Schwellungen, Steifheit und
Gelenkschmerzen, angewendet.
Pirosol kann diese Krankheiten nicht heilen sondern lediglich deren
Symptome lindern, solange es
eingenommen wird.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ihr Arzt/Ihre Ärztin hat Ihnen Pirosol nach sorgfältiger Abwägung
Ihres persönlichen Risikos
Nebenwirkungen zu entwickeln verschrieben, und nur wenn Sie auf andere
nicht-steroidale
Antirheumatika ungenügend angesprochen haben. Er/sie wird diese
Entscheidung regelmässig
überprüfen.
Wann darf Pirosol nicht eingenommen werden?
Pirosol darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so
genannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·in der Stillzeit,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen oder
wenn Sie solche früher schon einmal hatten,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine).
Wann ist bei der Einnahme von Pirosol Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Pirosol können im oberen Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre,
selten Blutungen oder in Einzelfällen Perf
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Pirosol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Piroxicamum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (teilbar, aufschwemmbar) zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pirosol ist zur Behandlung der Symptome von chronischer Polyarthritis,
Arthrose und Spondylitis
ankylosans indiziert.
Unter den therapeutisch indizierten nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAR) ist Piroxicam wegen
seines Sicherheitsprofils kein Mittel der ersten Wahl. Die
Entscheidung zur Verschreibung von
Pirosol sollte daher nur nach Einschätzung des Gesamtrisikos für den
individuellen Patienten
erfolgen (siehe «Dosierung/Anwendung», «Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Piroxicam sollte grundsätzlich nur von Ärzten mit Erfahrung in
Diagnose und Behandlung von
Patienten mit entzündlichen oder degenerativen rheumatischen
Erkrankungen verschrieben werden.
Jugendliche und Erwachsene
Initialdosis: 20 mg, 1× täglich.
Die empfohlene Tagesmaximaldosis beträgt 20 mg.
Bei den meisten Patienten wird die Therapie mit 1× täglich 20 mg
fortgesetzt. Eine relativ kleine
Gruppe von Patienten kann mit einer Erhaltungsdosis von 10 mg/Tag
auskommen.
Um das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren,
sollte die kleinste wirksame
Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht
werden. Nutzen und Verträglichkeit
der Behandlung sind innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen. Wird eine
Dauerbehandlung als
notwendig erachtet, sollte dies regelmässig und häufig kontrolliert
werden.
Piroxicam wurde mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale
Komplikationen assoziiert (siehe
auch: «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Daher ist –
insbesondere bei älteren Patienten –
eine mögliche Kombination mit Gastro-Protektiva (z.B. Misoprostol
oder Protonenpumpen-
Inhibitoren) in Betracht zu ziehen.
Korrekte Anwendung
Pirosol Tabletten können mit etwas Flüssigkeit ganz ode
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