Piperacillin/Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
22-09-2022
Wirkstoff:
PIPERACILLIN-NATRIUM; TAZOBACTAM NATRIUM
Verfügbar ab:
Ibigen SrL
ATC-Code:
J01CR05
INN (Internationale Bezeichnung):
Piperacillin sodium; TAZOBACTAM SODIUM
Einheiten im Paket:
1 x 1 Durchstechflasche, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Durchstechflasche, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Piperacillin und Enzym-
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-05-14
Gebrauchsinformation
PIL_Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25g_AT_Ver003
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBIGEN 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin und Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben
wie Sie
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piperacillin und Tazobactam Ibigen und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin und Tazobactam
Ibigen beachten?
3. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibigen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibigen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBIGEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als
„Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bezeichnet werden,
die
zahlreiche
Bakterienarten
abtöten
können.
Tazobactam
verhindert,
dass
bestimmte
Bakterien
die
Wirkungen von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass bei der
gemeinsamen Gabe von Piperacillin und
Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden können.
Piperacillin und Tazobactam Ibigen ist angezeigt bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung
von Bakterieninfektionen, die die unteren Atemwege (Lunge), die
Harnwege (Nieren und Blase), den
Bauchraum, die
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Fachinformation
SmPC_Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25g_AT_Ver003
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin und Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 2 g und Tazobactam (als
Natriumsalz) entsprechend 0,25 g.
Eine Durchstechflasche enthält 4,70 mmol (108 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin
und
Tazobactam
Ibigen
2 g/0,25 g
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
ist
zur
Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren angezeigt (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
•
Schwere Pneumonie, einschließlich nosokomialer und
Ventilator-assoziierter Pneumonie
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege (einschließlich Pyelonephritis)
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich diabetische Fußinfektion)
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie,
die
im
Zusammenhang
mit
einer
der
oben
aufgeführten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin
und
Tazobactam
Ibigen
kann
bei
der
Behandlung
neutropenischer
Patienten
mit
Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-produzierenden
_E. coli_ und _K. pneumoniae_ (Ceftriaxon nicht-empfindlich) wird bei
erwachsenen Patienten nicht empfohlen,
siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin und Tazobactam Ibigen kann bei der Behandlung
neutropenischer Kinder mit Fieber angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Ant
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