Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonă clorhidrat
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Pioglitazona este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2:ca monotherapyin pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.. După inițierea tratamentului cu pioglitazonă, pacienții ar trebui să fie revizuită după 3 până la 6 luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea HbA1c). La pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, pioglitazonă ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale cu prelungirea tratamentului, medicii trebuie să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de pioglitazona este menținută.
Revision: 7
Autorizat
2012-03-21
33 B. PROSPECTUL 34 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG COMPRIMATE Pioglitazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pioglitazone Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Accord 3. Cum să luaţi Pioglitazone Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pioglitazone Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIOGLITAZONE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pioglitazone Accord conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul zaharat care apare de obicei la vârsta adultă. Pioglitazone Accord vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Accord acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului. Pioglitazone Accord poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazone Accord 15 mg comprimate Pioglitazone Accord 30 mg comprimate Pioglitazone Accord 45 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pioglitazone Accord 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 37,24 mg (vezi pct. 4.4). Pioglitazone Accord 30 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 74,46 mg (vezi pct. 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 111,70 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Pioglitazone Accord 15 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, nefilmate, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „P” pe una din feţe şi cu „15” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Accord 30 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate, nefilmate, cu muchii teșite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „PIO” pe una din feţe şi cu „30” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Accord 45 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate, nefilmate, cu muchii teșite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „PIO” pe una din feţe şi cu „45” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. 3 ca TERAPIE ORAL Lesen Sie das vollständige Dokument