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Pilka forte

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pilka forte - Tropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pilka forte - Tropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Expectorants

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8001
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation 

Pilka forte-Tropfen 

Arzneiform: Lösung 

Z.Nr.: 8001 

Zulassungsinhaber und Hersteller: Novartis Consumer Health-Gebro GmbH, Fieberbrunn  

Zusammensetzung: 

1 g Lösung enthält 147,2 mg Thymian-Extrakt, 73,6 mg Sonnentau- Extrakt, 12,0 mg 

Ephedrinhydrochlorid, 1,2 mg Ascorbinsäure (Antioxidans), 204 mg Äthanol. 

1 g = ca. 25 Tropfen 

Eigenschaften und Wirksamkeit:   

Pilka forte-Tropfen enthalten Extrakte aus den bewährten Heilpflanzen Thymian und Sonnentau 

sowie Ephedrinhydrochlorid. 

Die wirksamen Bestandteile in den Extrakten sind vor allem ätherische Öle, welche unter 

anderem Thymol, Cymol, Pinen, Borneol, Carvacrol und Droseron enthalten. 

Ätherische Öle lösen und verflüssigen zähen Schleim, erleichtern damit das Aushusten, wirken 

bakterienabtötend und unterstützen so den Heilungsverlauf.  

Der Extrakt aus Sonnentau sowie der Wirkstoff Ephedrin erweitern verengte Bronchien, 

wodurch der Auswurf von Schleim zusätzlich erleichtert wird. 

Anwendungsgebiete: 

Pilka forte-Tropfen dienen zur Behandlung von Husten mit zähflüssigem Schleim bei Katarrhen 

der oberen Atemwege, bei akuter und chronischer Bronchitis und bei Erkältungskrankheiten, 

wenn eine bronchienerweiternde Wirkung erwünscht ist. 

Art der Anwendung und Dosierung:     

Pilka forte-Tropfen unverdünnt auf die Zunge auftropfen lassen oder auf ein Stück Zucker (in 

einem Esslöffel) aufbringen und dieses im Mund langsam zergehen lassen. 

Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht halten. 

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. 

Erwachsene: 3-mal täglich 20 - 30 Tropfen. 

Kinder von 5 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen. 

Kleinkinder von 1 -  4 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen. 

Säuglinge: 3-mal täglich 5 Tropfen. 

Gegenanzeigen:  

Pilka forte-Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei Neu- und Frühgeborenen, bei 

Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates, Bluthochdruck, 

Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (eine seltene Erkrankung mit Wirkung auf den 

Kreislauf), grünem Star, Prostatatumoren, bestehender Behandlung mit bestimmten Mitteln 

gegen Depressionen (MAO-Hemmern; auch bis 14 Tage nach Beendigung der Behandlung); 

schweren Herz- und Gefäßveränderungen bzw. Herzrhythmusstörungen.  

Schwangerschaft und Stillperiode: 

Gezielte Untersuchungen von Ephedrin über die Anwendung während der Schwangerschaft 

und Stillzeit liegen nicht vor; auch wenn unerwünschte Wirkungen beim Menschen bisher nicht 

bekannt wurden, ist vorsichtshalber von einer Anwendung abzuraten. 

Nebenwirkungen:           

Pilka forte-Tropfen werden im allgemeinen sehr gut vertragen, jedoch können insbesondere bei 

Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Anwendung in großer Menge oder besonderer 

Empfindlichkeit folgende Nebenwirkungen nicht gänzlich ausgeschlossen werden: 

Schlafstörungen, Erregung, Angstzustände, Zittern, Herzflattern, Herzrhythmusstörungen, 

Beschwerden beim Wasserlassen. 

Obwohl nicht genau bekannt ist, wie häufig diese Nebenwirkung auftritt, können bei einigen 

Personen gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina 

pectoris) auftreten. Bitte berichten Sie Ihrem Arzt / Ihrer Hebamme, wenn derartige Symptome 

während der Anwendung bei Ihnen auftreten. Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, 

außer wenn Sie dazu aufgefordert werden. 

Wechselwirkungen:  

Bestimmte Medikamente können die Wirkung von Pilka forte-Tropfen sowohl verstärken als 

auch abschwächen. Deshalb sollten Sie den behandelnden Arzt benachrichtigen, wenn Sie 

neben Pilka forte-Tropfen andere Medikamente einnehmen, wie z.B. Mittel bei 

Atembeschwerden, bestimmte Mittel bei Depressionen, Mittel gegen Herzschwäche sowie 

gegen Bluthochdruck. Vor einer Operation teilen Sie bitte dem Narkosearzt mit, dass Sie Pilka 

forte-Tropfen einnehmen. 

Gewöhnungseffekte:  

sind in seltenen Fällen für Ephedrin beschrieben worden.  

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung: 

Bei Anzeichen von Nebenwirkungen sowie Eintritt einer Schwangerschaft sprechen Sie bitte mit 

Ihrem Arzt. 

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Patienten mit 

Herz-Gefäßerkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion oder besonderer Empfindlichkeit 

gegenüber Mitteln, die das sympathische Nervensystem anregen, ist möglichst vorsichtig zu 

dosieren. 

Vor allem bei zu häufiger Anwendung oder Anwendung in großen Mengen ist eine 

Beeinflussung des Reaktionsvermögens und der Verkehrstauglichkeit möglich (Vorsicht beim 

Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr). 

Pilka forte-Tropfen enthalten pro maximaler Einzeldosis bis zu 0,73 g Alkohol und dürfen daher 

Alkoholkranken nicht gegeben werden. 

Was müssen Sie vor der Einnahme von Pilka forte – Tropfen beachten? 

Bitte berichten Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme: 

Wenn Sie in Ihrer Vergangenheit an einer Herzerkrankung, unregelmäßigem Herzrhythmus 

oder an einem Engegefühl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben. 

Überdosierung: 

Bei einer Vergiftung mit Pilka forte-Tropfen kann es insbesondere bei Säuglingen und 

Kleinkindern zu Müdigkeit, Benommenheit, Schlaf, bei Erwachsenen eher zu Erregung, Blässe, 

Herzklopfen, Schwitzen, Erbrechen kommen. Ziehen Sie bitte einen Arzt zu Rate! 

Hinweis für den Arzt: 

Ab 5 mg Ephedrin/kg Körpergewicht vor allem bei Kleinkindern sollte Erbrechen hervorgerufen 

und Aktivkohle verabreicht werden. Bei erheblicher Steigerung der Herzfrequenz Gabe von 

Betablockern. 

Verfalldatum beachten! 

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.  

Packungsgrößen: 

20 g 

Lagerungshinweise: 

Nicht über 25° C lagern. 

Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren. 

Mit der Zeit kann wie bei allen Medikamenten aus Pflanzenextrakten ein Niederschlag 

entstehen, der auf die Ausscheidung von Farbstoffen zurückzuführen und ohne Einfluss auf die 

Wirksamkeit ist. 

Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.  

Achtung: 

Zur genauen Dosierung muss das Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht gehalten werden. 

Novartis Consumer Health-Gebro GmbH Fieberbrunn 

17-2-2014

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Origani majoranae herba, draft: consultation open

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Origani majoranae herba, draft: consultation open

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Origani majoranae herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community list entries.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-2-2014

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Epilobii herba, draft: consultation open

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Epilobii herba, draft: consultation open

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Epilobii herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community list entries.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-2-2014

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Sideritis herba, draft: consultation open

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Sideritis herba, draft: consultation open

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Sideritis herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community list entries.

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-2-2014

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Calendulae herba, draft: consultation open

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Calendulae herba, draft: consultation open

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Calendulae herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community list entries.

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-2-2013

 Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Echinacea purpurea (L.) Moench, herba , draft: consultation closed

Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Echinacea purpurea (L.) Moench, herba , draft: consultation closed

The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) invites all interested parties such as pharmaceutical-industry associations, healthcare-professional groups, learned societies, consumers' and patients’ associations, governmental institutions and European Union and European Economic Area-European Free Trade Association Member States to submit any scientific data that the HMPC should consider at the five-year review of the monograph on Echinacea purpurea (L.) Moench, herba towards a possible revision of t...

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-10-2012

 Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Thymus vulgaris L.; Thymus zygis Loefl. ex L., herba, draft: consultation closed

Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Thymus vulgaris L.; Thymus zygis Loefl. ex L., herba, draft: consultation closed

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data that the HMPC should consider at the 5-year review of the monograph on Thymus vulgaris L.; Thymus zygis Loefl. ex L., herba towards a possible revision of the monograph and supporting documents.

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-1-2012

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Hieracium pilosella L., herba cum flore, draft: consultation closed

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Hieracium pilosella L., herba cum flore, draft: consultation closed

The Committee on Herbal Medicinal Products invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, healthcare professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as European Union and European Economic Area-European Free Trade Association Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Hieracium pilosella L., herba cum flore as part of the establishment of Community herbal monographs and/o...

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-1-2012

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Eschscholtzia californica Cham., herba cum flore, draft: consultation closed

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Eschscholtzia californica Cham., herba cum flore, draft: consultation closed

The Committee on Herbal Medicinal Products invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, healthcare professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as European Union and European Economic Area-European Free Trade Association Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Eschscholtzia californica Cham., herba cum flore as part of the establishment of Community herbal monogra...

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-1-2012

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Hyoscyamus niger L., herba, draft: consultation closed

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The Committee on Herbal Medicinal Products invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, healthcare professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as European Union and European Economic Area-European Free Trade Association Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Hyoscyamus niger L., herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community l...

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2011

 Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Passiflora incarnata L., herba, draft: consultation closed

Call for scientific data for the systematic review of the monograph on Passiflora incarnata L., herba, draft: consultation closed

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data that the HMPC should consider at the 5-year review of the monograph on Passiflora incarnata L., herba towards a possible revision of the monograph and supporting documents.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2011

 Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Origanum dictamnus L., herba, draft: consultation closed

Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Origanum dictamnus L., herba, draft: consultation closed

The HMPC invites all interested parties such as pharmaceutical industry associations, health care professional groups, learned societies, consumers and patients’ associations, governmental institutions as well as EU and EEA-EFTA Member States to submit any scientific data, which may be used in the assessment of Origanum dictamnus L., herba as part of the establishment of Community herbal monographs and/or Community list entries.

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-1-2011

 Final assessment report on Euphrasia officinalis L. and Euphrasia rostkoviana Hayne, herba, adopted

Final assessment report on Euphrasia officinalis L. and Euphrasia rostkoviana Hayne, herba, adopted

This assessment report reviews the scientific data available for Euphrasia officinalirostkoviana Hayne, herba.

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-11-2010

 Draft assessment report on Achillea millefolium L., herba, draft

Draft assessment report on Achillea millefolium L., herba, draft

This draft Assessment Report is published to support the release for public consultation of the draft Community herbal monograph on Achillea millefolium L., herba.

Europe - EMA - European Medicines Agency

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