Pilka forte

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pilka forte - Tropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pilka forte - Tropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Expectorants

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8001
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation 

Pilka forte-Tropfen 

Arzneiform: Lösung 

Z.Nr.: 8001 

Zulassungsinhaber und Hersteller: Novartis Consumer Health-Gebro GmbH, Fieberbrunn  

Zusammensetzung: 

1 g Lösung enthält 147,2 mg Thymian-Extrakt, 73,6 mg Sonnentau- Extrakt, 12,0 mg 

Ephedrinhydrochlorid, 1,2 mg Ascorbinsäure (Antioxidans), 204 mg Äthanol. 

1 g = ca. 25 Tropfen 

Eigenschaften und Wirksamkeit:   

Pilka forte-Tropfen enthalten Extrakte aus den bewährten Heilpflanzen Thymian und Sonnentau 

sowie Ephedrinhydrochlorid. 

Die wirksamen Bestandteile in den Extrakten sind vor allem ätherische Öle, welche unter 

anderem Thymol, Cymol, Pinen, Borneol, Carvacrol und Droseron enthalten. 

Ätherische Öle lösen und verflüssigen zähen Schleim, erleichtern damit das Aushusten, wirken 

bakterienabtötend und unterstützen so den Heilungsverlauf.  

Der Extrakt aus Sonnentau sowie der Wirkstoff Ephedrin erweitern verengte Bronchien, 

wodurch der Auswurf von Schleim zusätzlich erleichtert wird. 

Anwendungsgebiete: 

Pilka forte-Tropfen dienen zur Behandlung von Husten mit zähflüssigem Schleim bei Katarrhen 

der oberen Atemwege, bei akuter und chronischer Bronchitis und bei Erkältungskrankheiten, 

wenn eine bronchienerweiternde Wirkung erwünscht ist. 

Art der Anwendung und Dosierung:     

Pilka forte-Tropfen unverdünnt auf die Zunge auftropfen lassen oder auf ein Stück Zucker (in 

einem Esslöffel) aufbringen und dieses im Mund langsam zergehen lassen. 

Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht halten. 

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. 

Erwachsene: 3-mal täglich 20 - 30 Tropfen. 

Kinder von 5 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen. 

Kleinkinder von 1 -  4 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen. 

Säuglinge: 3-mal täglich 5 Tropfen. 

Gegenanzeigen:  

Pilka forte-Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei Neu- und Frühgeborenen, bei 

Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates, Bluthochdruck, 

Schilddrüsenüberfunktion, Phäochromozytom (eine seltene Erkrankung mit Wirkung auf den 

Kreislauf), grünem Star, Prostatatumoren, bestehender Behandlung mit bestimmten Mitteln 

gegen Depressionen (MAO-Hemmern; auch bis 14 Tage nach Beendigung der Behandlung); 

schweren Herz- und Gefäßveränderungen bzw. Herzrhythmusstörungen.  

Schwangerschaft und Stillperiode: 

Gezielte Untersuchungen von Ephedrin über die Anwendung während der Schwangerschaft 

und Stillzeit liegen nicht vor; auch wenn unerwünschte Wirkungen beim Menschen bisher nicht 

bekannt wurden, ist vorsichtshalber von einer Anwendung abzuraten. 

Nebenwirkungen:           

Pilka forte-Tropfen werden im allgemeinen sehr gut vertragen, jedoch können insbesondere bei 

Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Anwendung in großer Menge oder besonderer 

Empfindlichkeit folgende Nebenwirkungen nicht gänzlich ausgeschlossen werden: 

Schlafstörungen, Erregung, Angstzustände, Zittern, Herzflattern, Herzrhythmusstörungen, 

Beschwerden beim Wasserlassen. 

Obwohl nicht genau bekannt ist, wie häufig diese Nebenwirkung auftritt, können bei einigen 

Personen gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina 

pectoris) auftreten. Bitte berichten Sie Ihrem Arzt / Ihrer Hebamme, wenn derartige Symptome 

während der Anwendung bei Ihnen auftreten. Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, 

außer wenn Sie dazu aufgefordert werden. 

Wechselwirkungen:  

Bestimmte Medikamente können die Wirkung von Pilka forte-Tropfen sowohl verstärken als 

auch abschwächen. Deshalb sollten Sie den behandelnden Arzt benachrichtigen, wenn Sie 

neben Pilka forte-Tropfen andere Medikamente einnehmen, wie z.B. Mittel bei 

Atembeschwerden, bestimmte Mittel bei Depressionen, Mittel gegen Herzschwäche sowie 

gegen Bluthochdruck. Vor einer Operation teilen Sie bitte dem Narkosearzt mit, dass Sie Pilka 

forte-Tropfen einnehmen. 

Gewöhnungseffekte:  

sind in seltenen Fällen für Ephedrin beschrieben worden.  

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung: 

Bei Anzeichen von Nebenwirkungen sowie Eintritt einer Schwangerschaft sprechen Sie bitte mit 

Ihrem Arzt. 

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sowie bei Patienten mit 

Herz-Gefäßerkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion oder besonderer Empfindlichkeit 

gegenüber Mitteln, die das sympathische Nervensystem anregen, ist möglichst vorsichtig zu 

dosieren. 

Vor allem bei zu häufiger Anwendung oder Anwendung in großen Mengen ist eine 

Beeinflussung des Reaktionsvermögens und der Verkehrstauglichkeit möglich (Vorsicht beim 

Bedienen von Maschinen und im Straßenverkehr). 

Pilka forte-Tropfen enthalten pro maximaler Einzeldosis bis zu 0,73 g Alkohol und dürfen daher 

Alkoholkranken nicht gegeben werden. 

Was müssen Sie vor der Einnahme von Pilka forte – Tropfen beachten? 

Bitte berichten Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme: 

Wenn Sie in Ihrer Vergangenheit an einer Herzerkrankung, unregelmäßigem Herzrhythmus 

oder an einem Engegefühl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben. 

Überdosierung: 

Bei einer Vergiftung mit Pilka forte-Tropfen kann es insbesondere bei Säuglingen und 

Kleinkindern zu Müdigkeit, Benommenheit, Schlaf, bei Erwachsenen eher zu Erregung, Blässe, 

Herzklopfen, Schwitzen, Erbrechen kommen. Ziehen Sie bitte einen Arzt zu Rate! 

Hinweis für den Arzt: 

Ab 5 mg Ephedrin/kg Körpergewicht vor allem bei Kleinkindern sollte Erbrechen hervorgerufen 

und Aktivkohle verabreicht werden. Bei erheblicher Steigerung der Herzfrequenz Gabe von 

Betablockern. 

Verfalldatum beachten! 

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.  

Packungsgrößen: 

20 g 

Lagerungshinweise: 

Nicht über 25° C lagern. 

Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren. 

Mit der Zeit kann wie bei allen Medikamenten aus Pflanzenextrakten ein Niederschlag 

entstehen, der auf die Ausscheidung von Farbstoffen zurückzuführen und ohne Einfluss auf die 

Wirksamkeit ist. 

Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.  

Achtung: 

Zur genauen Dosierung muss das Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht gehalten werden. 

Novartis Consumer Health-Gebro GmbH Fieberbrunn 

31-8-2018

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use BodySlim Herbal, a product promoted for weight loss. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

24-4-2018

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Throat Coat Lemon Echinacea” herbal tea is being voluntarily recalled by Traditional Medicinals after a company supplier found Salmonella contamination in a tea ingredient (lemon myrtle leaf). An infection caused by Salmonella bacteria may pose serious health risks, particularly for young children, pregnant women, the elderly and people with weak immune systems.

Health Canada

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received on the Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs) consultation have been published

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document intends to cover the general quality aspects of herbal medicinal products for human and veterinary use, including traditional herbal medicinal products for human use. It describes the special problems of herbal medicinal products and the differences between medicinal products containing chemically defined active substances.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal  substances, herbal  preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document addresses specifications, i.e. those tests, procedures, and acceptance criteria used to assure the quality of the herbal substances/preparations and herbal medicinal products at release and during the shelf-life.

Europe - EMA - European Medicines Agency