Pigmanorm Crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2020
Fachinformation
(SPC)
01-01-2020
Wirkstoff:
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Verfügbar ab:
Louis Widmer AG
ATC-Code:
D11AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
hydrochinonum 50 mg, tretinoinum 0.3 mg, dexamethasonum 0.3 mg, propylenglycolum 70.4 mg, glyceroli monostearas 40-55, natrii cetylo- et stearylosulfas, paraffinum liquidum, isopropylis myristas, vaselinum album, octinoxatum, avobenzonum, alcohol cetylicus 15 mg, dexpanthenolum, ethanolum, dextrocamphora, E 171, sorbitolum liquidum non cristallisabile, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 500 µg, acidum lacticum, dinatrii edetas, E 320 40 µg, E 321 40 µg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Développée Formes de melaninbedingten Hyperpigmentation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1985-11-07
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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nécessaire.
Pigmanorm®
Louis Widmer AG
Qu’est-ce que Pigmanorm et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Pigmanorm est une crème qui éclaircit la peau et qui est appliquée
en usage externe pour le traitement de
l'hyperpigmentation.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les zones de la peau traitées par Pigmanorm ne doivent pas être
exposées à un rayonnement UV intense
(p.ex. soleil, lampes à bronzer, solarium). Il est recommandé de
couvrir les zones traitées par un agent
photoprotecteur (FPS 50).
Quand Pigmanorm ne doit-il pas être utilisé?
Pigmanorm ne doit pas être utilisé:
·en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou
excipients.
·en cas de pigmentations qui ne sont pas causées par la mélanine
dans la peau.
·en cas de maladie caractérisée par l'apparition de taches blanches
(«vitiligo»).
·en cas de cancer de la peau (mélanome) ou de suspicion de cancer de
la peau.
·en cas d'inflammations aiguës de la peau et d'eczémas.
·en cas d'inflammations de la peau au niveau du menton et des parties
latérales de la bouche («dermatite
périorale»).
·en cas de rosacée.
·en cas de limitations d'emploi habituelles pour les préparations à
base de cortisone telles qu'infections
virales, bactériennes [y compris tuberculose de la peau] de la peau
ainsi que champignons, réactions aux
vaccins, ulcères de la peau et acné.
·si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse (voir
également «Pigmanorm peut-il être utilisé
pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·en cas de maladies rénales.
·c
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Fachinformation
Pigmanorm®
Louis Widmer AG
Composition
Principes actifs
Hydroquinone, trétinoïne, dexaméthasone.
Excipients
Propylène glycol (E 1520) 70,4 mg/g, alcool cétylique 15 mg/g,
méthylparabène (E 218) 1,5 mg/g,
propylparabène (E 216) 0,5 mg/g, butylhydroxyanisole (E 320) 0,04
mg/g, butylhydroxytoluène (E 321)
0,04 mg/g, monostéarate de glycérol 40-55, sulfate de cétostéaryle
sodique, paraffine épaisse, myristate
d'isopropyle, vaseline blanche, octinoxate, avobenzone, dexpanthénol,
éthanol, dextrocamphre, dioxyde
de titane, solution de sorbitol à 70% (non cristallisante), acétate
de tout-rac-alpha-tocophéryle, acide
citrique monohydraté, acide ascorbique, acide lactique, édétate de
sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème contient: 50 mg d'hydroquinone, 0,3 mg de trétinoïne,
0,3 mg de dexaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes délimitées d'hyperpigmentations mélaniniques acquises,
telles que les hyperpigmentations dues
aux cicatrices, les hyperpigmentations post-traumatiques dues aux
médicaments, les hyperpigmentations
post-inflammatoires dues à des réactions phototoxiques, les
éphélides.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans) appliquent
Pigmanorm avec parcimonie 1 fois par jour
sur les zones hyperpigmentées.
Durée du traitement
La durée du traitement est en moyenne de sept semaines. Uniquement
dans des cas exceptionnels, on
pourra prendre en considération une application sur une durée plus
longue, jusqu'à trois mois au
maximum, en soupesant les bénéfices d'un traitement par rapport aux
risques encourus. Si aucune
dépigmentation n'apparaît au bout de trois mois, il faut arrêter
l'utilisation de la préparation.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Il n'existe pas de données cliniques sur l'efficacité et la
sécurité de Pigmanorm chez les enfants de moins
de 12 ans. L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée
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