Pigmanorm Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2020
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Verfügbar ab:
Louis Widmer AG
ATC-Code:
D11AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrochinonum, tretinoinum, dexamethasonum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
hydrochinonum 50 mg, tretinoinum 0.3 mg, dexamethasonum 0.3 mg, propylenglycolum 70.4 mg, glyceroli monostearas 40-55, natrii cetylo- et stearylosulfas, paraffinum liquidum, isopropylis myristas, vaselinum album, octinoxatum, avobenzonum, alcohol cetylicus 15 mg, dexpanthenolum, ethanolum, dextrocamphora, E 171, sorbitolum liquidum non cristallisabile, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, E 218 1.5 mg, propylis parahydroxybenzoas 500 µg, acidum lacticum, dinatrii edetas, E 320 40 µg, E 321 40 µg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Circoscritto Forme di melaninbedingten di Iperpigmentazione
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1985-11-07
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pigmanorm®
Louis Widmer AG
Che cos’è Pigmanorm e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Pigmanorm è una crema schiarente per uso esterno per il trattamento
di un'aumentata pigmentazione
cutanea.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le zone cutanee trattate con Pigmanorm non devono essere esposte a
forte irraggiamento UV (ad es.
sole, lampade solari, solarium). Si raccomanda di coprire le aree
trattate con una protezione solare
(LSF 50).
Quando non si può usare Pigmanorm?
Non si deve usare Pigmanorm:
·in caso di ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei principi attivi
o delle sostanze ausiliarie.
·in caso di pigmentazioni cutanee non dovute alla melanina.
·in caso di vitiligine.
·in caso di tumore della pelle (melanoma) o sospetto tumore della
pelle.
·in caso di infiammazioni cutanee acute ed eczemi.
·in caso di infiammazioni cutanee sul mento e sulle aree laterali
della bocca («dermatite periorale»).
·in caso di rosacea.
·in tutte le limitazioni d'uso consuete per i preparati a base di
cortisone, quali infezioni cutanee dovute a
virus, batteri [incl. tubercolosi cutanea] e funghi, reazioni a
vaccini, ulcera cutanea e acne.
·durante la gravidanza o se si pianifica una gravidanza (vedere anche
«Si può usare Pigmanorm durante
la gravidanza o l'allattamento?»).
·se si soffre di malattie renali.
·nei bambini sotto i 12 anni.
·Pigmanorm non deve essere usato su aree estese.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Pigmanorm?
Pigmanorm è un medicamento potente. Non superi la durata di
trattamento prescritta dal medico.
Pigmanorm è solo per uso esterno. Il corticosteroide può mascherare
i
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Fachinformation
Pigmanorm®
Louis Widmer AG
Composizione
Principi attivi
Idrochinone, tretinoina, desametasone.
Sostanze ausiliarie
70,4 mg/g di propilene glicole (E 1520), 15 mg/g di alcool cetilico,
1,5 mg/g di metil-4-idrossibenzoato
(E 218), 0,5 mg/g di propil-4-idrossibenzoato (E 216), 0,04 mg/g di
butilidrossianisolo (E 320), 0,04 mg/
g di butilidrossitoluolo (E 321), glicerolo monostearato 40-55, sodio
cetostearilsolfato, paraffina liquida,
isopropilmiristato, vaselina bianca, ottinoxato, avobenzone,
dexpantenolo, etanolo, destro-canfora,
biossido di titanio, soluzione di sorbitolo al 70% (non
cristallizzante), all-rac-alfa-tocoferile acetato,
acido citrico monoidrato, acido ascorbico, acido lattico, sodio
edetato, acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene: 50 mg di idrochinone, 0,3 mg di tretinoina, 0,3
mg di desametasone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Forme circoscritte di iperpigmentazioni acquisite da melanina quali
iperpigmentazioni di cicatrici,
iperpigmentazioni post-traumatiche da medicamenti, iperpigmentazioni
post-infiammatorie da reazioni
fototossiche, efelidi.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni) applicano Pigmanorm con
parsimonia 1 volta al giorno sulle
zone di iperpigmentazione.
Durata della terapia
Il trattamento ha mediamente una durata di sette settimane. Solo in
casi eccezionali occorre valutare
tempi più lunghi fino a max. tre mesi tenendo in considerazione il
rapporto rischio-beneficio. Se dopo un
massimo di tre mesi non risulta evidente alcuna depigmentazione, il
preparato deve essere interrotto.
Specifiche raccomandazioni posologiche
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia e sulla sicurezza di
Pigmanorm nei bambini sotto i
12 anni. L'utilizzo di questo medicamento in questo gruppo d'età è
controindicato (vedere anche rubrica
«Controindicazioni»).
Modo di somministrazione
Crema per uso esterno.
L'applicazione deve limitarsi alle zone cutanee che presentano
i
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