Physioneal 35 Clear-Flex 3 86 % Peritonealdialyselösung
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
07-02-2018
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Wirkstoff:
natrium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, glucosum anhydricum
Verfügbar ab:
Baxter AG
ATC-Code:
B05DB
INN (Internationale Bezeichnung):
natrium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, glucosum anhydricum
Darreichungsform:
86 % Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung:
natrium 132 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 101 mmol, dl-lactas 10 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, glucosum anhydricum 38.6 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Peritonealdialyselösung
Berechtigungsdatum:
2008-06-06
Fachinformation
FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Physioneal 35 Clear-Flex
Composition
Principe actif: Glucose, chlorure de sodium, chlorure de calcium 2
H2O, chlorure de magnésium 6
H2O, lactate de sodium, bicarbonate de sodium,
Excipient: Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale, stérile.
Physioneal 35 Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 35 Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 35 Glucose
3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grand compartiment „A“
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3 g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Chlorure de calcium 2H2O
0,343 g/l
0, 343 g/l
0, 343 g/l
Chlorure de magnésium
6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Petit compartiment „B“
Chlorure de sodium
21,12 g/l
21, 12 g/l
21, 12 g/l
Bicarbonate de sodium
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
S-lactate de sodium
4,48 g/l
4,48 g/l
4,48 g/l
Solution après reconstitution:
Glucose anhydre
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Chlorure de calcium 2H2O
0,257 g/l
0, 257 g/l
0, 257 g/l
Chlorure de magnésium
6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Chlorure de sodium
5,67 g/l
5,67 g/l
5,67 g/l
Bicarbonate de sodium
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
S-lactate de sodium
1,12 g/l
1,12 g/l
1,12 g/l
Electrolytes
Glucose anhydre (C6H12O6) 75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Sodium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
Magnésium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorure (Cl-)
101 mmol/l
101 mmol/l
101 mmol/l
Bicarbonate (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactate (C3H5O3-)
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Osmolarité théorique:
345 mOsm/l
396 mOsm/l
484 mOsm/l
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 750 ml de
solution „A“ et 250 ml de
solution „B“. Le pH de la solution finale est de 7,4.
Physioneal 35 Clear-Flex est une solution stérile, limpide et
incolore.
Indications/possibilités d’emploi
Physioneal 35 Clear-
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