Physioneal 35 Clear-Flex 2 27 % Peritonealdialyselösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
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Wirkstoff:
Natrium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, Glukose anhydricum
Verfügbar ab:
Baxter AG
ATC-Code:
B05DB
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, glucose anhydricum
Darreichungsform:
27 % Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung:
Natrium 132 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 101 mmol, dl-lactas 10 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, glucose anhydricum 22.7 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.
Therapiegruppe:
Synthetik menschlichen
Therapiebereich:
Peritonealdialyselösung
Berechtigungsdatum:
2008-06-06
Fachinformation
FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Physioneal 35 Clear Flex
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal
35
Glucose
1,36% m/v
/ 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 35
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal
35
Glucose
3,86% m/v
/ 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grosse Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3 g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,343 g/l
0,343 g/l
0,343 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Kleine Kammer „B“
Natriumchlorid
21,12 g/l
21,12 g/l
21,12 g/l
Natriumhydrogencarbonat
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
Natrium (S)-lactat
4,48 g/l
4,48 g/l
4,48 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,257 g/l
0,257 g/l
0,257 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,67 g/l
5,67 g/l
5,67 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium (S)-lactat
1,12 g/l
1,12 g/l
1,12 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose (C6H12O6)
75,5
mmol/l
126 mmol/l
214
mmol/l
Natrium (Na+)
132
mmol/l
132 mmol/l
132
mmol/l
Calcium (Ca++)
1,75
mmol/l
1,75 mmol/l
1,75
mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25
mmol/l
0,25 mmol/l
0,25
mmol/l
Chlorid (Cl-)
101
mmol/l
101 mmol/l
101
mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Osmolarität
345
mOsm/l
396 mOsm/l
484
mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 750 ml Lösung „A“
und 250 ml Lösung „B“. Der pH
der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 35 Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 35 Clear-Flex ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse
erforderlich ist; unter anderem
bei:
· akuter oder chronischer N
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