Physioneal 35 1 36 %, Solution

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2018

Wirkstoff:

de sodium, de calcium, de magnésium, de chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, le glucose monohydricum

Verfügbar ab:

Baxter AG

ATC-Code:

B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium, calcium, magnesium, chloridum, dl-lactas, hydrogenocarbonas, glucose monohydricum

Darreichungsform:

36 %, Solution

Zusammensetzung:

sodium 132 mmol, de calcium, de 1,75 mmol de magnésium 0,25 mmol, chloridum 101 mmol, dl-lactas 10 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol de glucose monohydricum 15 g, de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution pour 1000 ml.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Solution

Berechtigungsdatum:

2004-08-24

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Physioneal 35
Solution pour dialyse péritonéale
Composition
Principes
actifs:
Glucose, chlorure de sodium, chlorure de calcium 2 H2O, chlorure de
magnésium 6
H2O, lactate de sodium, bicarbonate de sodium
Excipient:
Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale, stérile
Physioneal 35 Glucose
1,36% m/v / 13,6 mg/ml
Physioneal 35
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Physioneal 35 Glucose
3,86% m/v / 38,6 mg/ml
Petit compartiment
„A“
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Chlorure de calcium
2H2O
0, 710 g/l
0,710 g/l
0,710 g/l
Chlorure de
magnésium 6H2O
0,140 g/l
0,140 g/l
0,140 g/l
Grand compartiment
„B“
Chlorure de sodium
8,89 g/l
8,89 g/l
8,89 g/l
Bicarbonate de
sodium
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
S-lactate de sodium
1,76 g/l
1,76 g/l
1,76 g/l
Solution après
reconstitution:
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
13,6 g/l
(15 g/l)
22,7 g/l
(25 g/l)
38,6 g/l
(42,5 g/l)
Chlorure de calcium
2H2O
0,257 g/l
0,257 g/l
0,257 g/l
Chlorure de
magnésium 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Chlorure de sodium
5,67 g/l
5,67 g/l
5,67 g/l
Bicarbonate de
sodium
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
S-lactate de sodium
1,12 g/l
1,12 g/l
1,12 g/l
Electrolytes
Glucose anhydre
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Sodium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
Magnésium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorure (Cl-)
101 mmol/l
101 mmol/l
101 mmol/l
Bicarbonate (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactate (C3H5O3-)
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Osmolarité
345 mOsm/l
396 mOsm/l
484 mOsm/l
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 362,5 ml
de solution „A“ et 637,5 ml de
solution „B“. Le pH de la solution finale est de 7,4.
Physioneal 35 est une solution stérile, limpide et incolore.
Indications/possibilités d’emploi
Physioneal 35 est indiqué dans toutes les situations 
                                
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