Physiologische Kochsalzlösung "Fresenius" - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-11-2023
Fachinformation
(SPC)
29-11-2023
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
40 x 100 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 60 Monate,10 x 250 ml Polyethylenflasche bzw. Glasflasche, Laufzeit: 60 Monate,10 x 50
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-12-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG „FRESENIUS“ - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Physiologischer Kochsalzlösung
„Fresenius“
beachten?
3.
Wie ist Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ ist eine
Infusionslösung, die Natriumchlorid enthält.
Natriumchlorid ist ein Elektrolyt (auch „Blutsalz“ genannt), das
sich in Ihrem Blut befindet.
Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ dient:
•
zur Behandlung von Natrium- und Chloridmangel
•
zur Behandlung von leichten hypochlorämischen Alkalosen (Alkalose ist
eine bestimmte Form
eines Säuredefizites im Blut)
•
zur Behandlung eines zu geringen Blutvolumens (Hypovolämie) oder
eines zu niedrigen
Blutdrucks (Hypotonie)
•
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes
Schwitze
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Physiologische Kochsalzlösung „Fresenius“ - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
Elektrolyte in mmol/1000 ml:
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 309 mosmol/l
pH-Wert: 4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Natrium- und Chloridmangel,
-
geringgradige hypochlorämische Alkalose,
-
kurzzeitige Volumensubstitution in Notfällen,
-
isotone und hypotone Dehydratation, wenn eine Kontraindikation für
kaliumhaltige Lösungen
besteht,
-
als Vehikel- und Spüllösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf sowie nach Gewicht, Alter und
Zustand des Patienten (insbesondere dem Hydratationszustand) und der
Begleittherapie. Die
Serumelektrolytkonzentrationen sind sorgfältig zu überwachen.
_Erwachsene_
Empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonen extrazellulären
Dehydratation und von
Natriummangels beim Erwachsenen beträgt 500 ml – 3 l/24 h bzw. 40
ml/kg Körpergewicht (KG)/24 h.
Infusionsgeschwindigkeit
Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten:
Bis zu 5 ml/kg KG und Stunde bzw. bis zu 1,7 Tropfen/kg KG und Minute.
_Kinder- und Jugendliche_
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:
20 - 100 ml/kg KG/24 h, abhängig vom Alter und der totalen
Körpermasse (body mass).
2
In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde) initial
20 bis 30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei
der Rehydrierung richtet sich
nach den Laborbefunden (langsame Korrektur – z.B. bei Isonatriämie
Ersatz von 2/3 des extrazellulären
Flüssigkeitsverlustes durch Physiologische Kochsalzlösung
„Fresenius“ innerhalb von 24 Stunden).
Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt im Durchschnitt 5 ml/kg K
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