Physio Sterop Flexo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Physio Sterop Flexo Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 9 mg-ml
  • Dosierung:
  • 9 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Physio Sterop Flexo Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 9 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Isotonische Lösung.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE266691
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PHYSIO STEROP FLEXO

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Natriumchlorid 0,9%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einige Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Physio Sterop Flexo und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Physio Sterop Flexo beachten?

Wie ist Physio Sterop Flexo anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Physio Sterop Flexo aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST PHYSIO STEROP FLEXO UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Isotonisch Lösung für die Auflösung und die Verdünnung der Medikamente für das

Verabreichen.

Therapeutische Eigenschaften:

Die physiologische Lösung wird als Träger und Verdünnung zur Zubereitung injizierbarer

Medikamentenlösungen verwendet.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHYSIO STEROP

FLEXO

BEACHTEN?

Physio Sterop Flexo darf nicht angewendet werden,

Im Falle eines stark erhöhten Blutvolumens, bei erhöhten Natrium- oder Chloridwerten im

Blut und bei Kaliummangel sollte die physiologische Lösung nicht verwendet werden. Die

Zugabe von Substanzen zur Lösung zieht die jeweils entsprechenden Gegenanzeigen nach

sich.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Physio Sterop Flexo ist erforderlich,

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Packungsbeilage

Bei Eintrübung der Lösung darf diese nicht mehr verabreicht werden.

Physio Sterop Flexo enthält keine Konservierungsmittel; nach dem Öffnen der Ampulle

kann es daher zur Kontamination durch Mikroben kommen. Die Lösung zur

medikamentösen Zubereitung sowie jegliche Spritze, die die Lösung enthält, sind zum

einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen in keinem Fall wiederverwendet werden.

▪ Soll die Medikamentenlösung injiziert werden, so müssen eine sterile Spritze verwendet

werden, und die Entnahme der Lösung muss unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle

erfolgen. Das Eindringen von Mikroben in die Ampulle muss vermieden werden. Jegliche

nicht sofort verwendete Menge bzw. Restmenge der Medikamentenlösung muss unter

Einhaltung der geltenden Bestimmungen entsorgt werden.

▪ Bei Verwendung der Medikamentenlösung als Infusion müssen die Lösung und das

Infusionsmaterial während des gesamten Infusionsvorganges vor jeglicher Kontaminierung

durch Mikroben geschützt werden. Nach Beendigung der Infusion müssen die Reste der

Medikamentenlösung sowie jegliches Material, das Medikamentenlösung enthält,

entsprechend der geltenden Bestimmungen entsorgt werden. Außerhalb der Klinik muss von

der Eingabe einer Infusion über einen Zeitraum von mehr als 4 bis 6 Stunden abgeraten

werden.

▪ Im Fall einer länger andauernden Infusion besteht im Allgemeinen das Risiko einer Reizung

oder Nekrose an der Einstichstelle bzw. einer Thrombophlebitis.

▪ Bei Gabe umfangreicher Mengen muss eine Kontrolle des Ionen- und Säure-Basen-

Gleichgewichts erfolgen; besondere Umsicht ist bei Patienten geboten, bei denen eine Herz-

oder Niereninsuffizienz vorliegt.

▪ Bei längerer Anwendung muss regelmäßig das Elektrolytgleichgewicht überprüft werden.

Bei Anwendung von Physio Sterop Flexo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Eventuelle Wechselwirkungen sind abhängig von den beigefügten Wirkstoffen und sollten

anhand der entsprechenden Packungsbeilagen überprüft werden.

Die Unverträglichkeiten sind abhängig von den medizinischen Wirkstoffen, die der Lösung

beigegeben werden. Es ist unbedingt notwendig, die Packungsbeilage des beizufügenden

Medikaments aufmerksam zu lesen. Es muss sichergestellt werden, dass es nicht zur Bildung

fester Partikel oder zu sonstigen Veränderungen im Erscheinungsbild der Lösung kommt.

Bei Anwendung von Physio Sterop Flexo zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Eventuelle Wechselwirkungen sind abhängig von den beigefügten Wirkstoffen und sollten

anhand der entsprechenden Packungsbeilagen überprüft werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Der Gebrauch der physiologischen Lösung als solche ist während der Schwangerschaft und

Stillzeit nicht kontraindiziert. Eventuelle Gegenanzeigen hängen von den beigefügten

Wirkstoffen ab.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

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Packungsbeilage

Der Gebrauch der physiologischen Lösung als solche wie hat manche keinen Einfluß auf die

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Eventuelle Gegenanzeigen hängen

von den beigefügten Wirkstoffen ab.

3.

WIE IST PHYSIO STEROP FLEXO ANZUWENDEN?

Wenden Sie Physio Sterop Flexo immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung ist abhängig von den beigefügten Wirkstoffen.

Wenn Sie eine größere Menge von Physio Sterop Flexo angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie sich zu viel Physio Sterop Flexo verabreicht haben, wenden Sie sich umgehend an

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder die Giftzentrale (Giftnotruf: 070/245.245).

Die Nebenwirkungen sind abhängig von Injektionsvolumen und -geschwindigkeit sowie

direkt von der Art der dieser Lösung beigegebenen Medikamente. Durch Verlangsamung

oder Unterbrechung der Injektion können die Symptome einer Überdosierung gemindert oder

ganz behoben werden.

Wenn Sie die Anwendung von Physio Sterop Flexo vergessen haben

Das Vergessen der Anwendung der vorbereiteten Lösung hat die Auslassung der Ergreifung

des hinzugefügten Arzneimittels zur Folge. Die Folge dieses Vergessens hängt vom

hinzugefügten Arzneimittel ab.

Wenn Sie die Anwendung von Physio Sterop Flexo abbrechen

Der Erlass der Anwendung der vorbereiteten Lösung hat den Erlass der Ergreifung des

hinzugefügten Arzneimittels zur Folge. Die Folge dieses Erlasses hängt vom hinzugefügten

Arzneimittel ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Physio Sterop Flexo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen sind abhängig von Injektionsvolumen und -geschwindigkeit. Eine

überhöhte Injektionsmenge oder eine zu schnelle Injektion können Ödeme und ein Ionen-

oder Säure-Basen-Ungleichgewicht hervorrufen, besonders bei bestehender Herz- oder

Niereninsuffizienz. Die Nebenwirkungen sind auch abhängig von den beigefügten

Medikamenten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

WIE IST PHYSIO STEROP FLEXO AUFZUBEWAHREN?

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Packungsbeilage

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem der Packung nach Abkürzung EX angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Unterhalb des 25°C und vor Licht schützen aufbewahren.

Sie dürfen Physio Sterop Flexo nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Die Lösung

darf nicht klar ist oder einen Niederschlag enthält.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Physio Sterop Flexo enthält

Der Wirkstoff ist : Natriumchlorid 9mg/ml (0,9%)

Der sonstige Bestandteil ist Injektionswasser.

Ionen-Zusammensetzung:

mEq/ml

0,154

0,154

Wie Physio Sterop Flexo aussieht und Inhalt der Packung

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia für subkutan, intramuskulär oder intravenös

Anwendung.

Glasampullen für Injektion von 10 ml.

Packung zu 10 und 50 Ampullen (Klinikpacküng).

Polyethyleenampullen zu je 2 ml oder 10ml. Päckchen mit je 10 Ampullen (Öffentlichkeit)

und 100 Ampullen (Klinikpacküng).

Polyethyleenampullen zu je 20 ml. Päckchen mit je 10 Ampullen (Öffentlichkeit) und 40

Ampullen (Klinikpacküng).

Freie Abgabe

Zulassungsnummer :

PHYSIO STEROP FLEXO 18mg / 2 ml: BE266673

PHYSIO STEROP FLEXO 90mg / 10 ml: BE266682

PHYSIO STEROP FLEXO 180mg / 20 ml: BE266691

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

LABORATOIRES STEROP, Avenue de Scheut 46-50, B-1070 Brüssel - Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2011

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22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-8-2018

PHYSIONEAL 40 Glucose Clear-Flex

Rote - Liste

27-8-2018

PHYSIONEAL 35 Glucose Clear-Flex

Rote - Liste