Phosphonorm Gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
M05BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
Darreichungsform:
Gélules
Zusammensetzung:
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23) 300 mg, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, macrogolum 20'000, aqua purificata, pro capsula corresp. natrium 9.725 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Phosphate de
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-02-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Qu'est-ce que Phosphonorm et quand doit-il être utilisé?
Phosphonorm fixe dans l'intestin grêle le phosphate absorbé avec les
aliments. Il contre-balance ainsi un
taux sanguin élevé de phosphate.
Phosphonorm ne doit être pris que chez l'adulte.
Selon prescription du médecin.
Quand Phosphonorm ne doit-il pas être pris/utilisé?
Phosphonorm ne doit pas être administré lorsque le taux de phosphate
est trop faible
(hypophosphatémie) ou en cas d'accumulation générale d'aluminium
dans l'organisme. Votre médecin
contrôle régulièrement votre taux de phosphate et adapte la
posologie en conséquence. De même,
Phosphonorm ne doit pas être administré aux nourrissons, ni en
présence de constipation ou de
rétrécissements connus dans le gros intestin (sténoses).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Phosphonorm?
L'action des antibiotiques du groupe des tétracyclines et d'autres
médicaments (par ex. glycosides
cardiaques, préparations à base de fer, dissolvants des calculs
biliaires, antifongiques tels que le
kétoconazole, anticholinergiques) peut être influencée en cas de
prise au même moment. C'est pourquoi
un intervalle de deux heures entre la prise de Phosphonorm et celle de
ces médicaments doit être
respecté.
Chez l'enfant et l'adolescent, Phosphonorm ne doit pas être utilisé,
car l'utilisation et la sécurité de
Phosphonorm pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule,
c.-à-d. qu'
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Fachinformation
Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23).
Excipients
Acidum stearicum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Titanii dioxidum (E 171),
Macrogola 20000, Natrii laurilsulfas, Aqua purificata, Gelatina.
Une gélule contient 0,0097 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 300 mg d'aluminii chloridum/hydroxidum hydricum
(9:8:19:23)
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution de la résorption de phosphate en cas d'insuffisance
rénale avancée avec hyperphosphatémie
et hyperparathyroïdie secondaire en tant que:
1.Traitement initial de l'hyperphosphatémie jusqu'à normalisation du
phosphate sérique (puis poursuite
du traitement par des chélateurs de phosphate à base de calcium).
2.Traitement combiné par des chélateurs de phosphate à base de
calcium lorsque la diminution du taux
de phosphate est insuffisante avec une monothérapie par des sels de
calcium.
3.Traitement lors d'hypercalcémie concomitante.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Le dosage dépend de la valeur du taux sérique de phosphate. Le
nombre et la teneur en phosphate des
repas sont décisifs pour l'établissement des doses uniques et
quotidiennes.
En général, la posologie est de 3–6 gélules par jour.
Les gélules sont prises réparties sur la journée, peu avant les
repas, sans être croquées.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Phosphonorm pour les enfants et les
adolescents ne sont pas établies.
Contre-indications
Phosphonorm ne doit pas être utilisé en cas de:
hypophosphatémie; signes d'intoxication à l'aluminium (ostéomalacie
des dialysés, dialyse,
encéphalopathie, anémie microcytaire hypochrome associée à
l'aluminium); chez les nourrissons (moins
d'un mois); constipation, sténoses coliques connues;
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des
excipients.
Mises en garde et précautions
En cas d'insuffisance rénale avancée, l'élimination rénale de
l'alumin
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