Phosphonorm Hartkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
M05BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
Darreichungsform:
Hartkapseln
Zusammensetzung:
aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23) 300 mg, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, macrogolum 20'000, aqua purificata, pro capsula corresp. natrium 9.725 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Phosphatbinder
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-02-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Was ist Phosphonorm und wann wird es angewendet?
Phosphonorm bindet das mit der Nahrung zugeführte Phosphat im
Dünndarm. Dadurch wird einem
erhöhten Phosphatspiegel im Blut entgegengewirkt.
Phosphonorm wird ausschliesslich bei Erwachsenen angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Phosphonorm nicht eingenommen / angewendet werden?
Wenn der Phosphatspiegel zu niedrig ist (Hypophosphatämie) oder bei
allgemeiner
Aluminiumanreicherung im Organismus sollte Phosphonorm nicht
eingenommen werden. Ihr Arzt oder
die Ärztin kontrolliert regelmässig Ihren Phosphatspiegel und passt
die Dosierung entsprechend an.
Ebenso darf Phosphonorm nicht bei Säuglingen und auch nicht bei
Verstopfung und bei bekannten
Verengungen im Dickdarm (Stenosen) angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Phosphonorm Vorsicht
geboten?
Die Wirkung von Tetrazyclinantibiotika und anderen Arzneimitteln (z.B.
Herzglykosiden,
Eisenpräparaten, Gallensteinlösern, Antimykotika (Ketoconazol) und
Anticholinergika) kann beeinflusst
werden, falls die Einnahme zum gleichen Zeitpunkt erfolgt. Es ist
deshalb ein zeitlicher Abstand von
zwei Stunden zwischen der Einnahme von Phosphonorm und diesen
Medikamenten einzuhalten.
Bei Kindern und Jugendlichen darf Phosphonorm nicht angewendet werden,
da die Anwendung und
Sicherheit von Phosphonorm bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht
geprüft worden ist.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Kapsel, d.h. es ist nahezu
«natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Ap
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Phosphonorm®
Salmon Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aluminium hydroxydatum chloratum hydratum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel à 300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verminderung der Phosphatresorption bei fortgeschrittener
Niereninsuffizienz mit
Hyperphosphatämie und sekundärem Hyperparathyreoidismus als:
1.Initialbehandlung der Hyperphosphatämie bis zur Normalisierung des
Serumphosphats
(anschliessend Fortsetzung der Therapie mit calciumhaltigen
Phosphatbindern).
2.Kombinationsbehandlung mit calciumhaltigen Phosphatbindern bei
unzureichender
Phosphatsenkung durch Monotherapie mit Calciumsalzen.
3.Therapie bei gleichzeitiger Hypercalcämie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des
Serum-Phosphatspiegels. Entscheidend
für die Festlegung der Einzel- und Tagesdosen sind Anzahl und
Phosphatgehalt der einzelnen
Mahlzeiten.
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung 3-6 Kapseln/Tag.
Die Kapseln sollen unzerkaut über den Tag verteilt kurz vor den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Phosphonorm
Kapseln bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Phosphonorm darf nicht angewendet werden bei:
Hypophosphatämie; Zeichen einer Aluminiumintoxikation
(Dialyse-Osteomalazie, Dialyse,
Enzephalopathie, aluminiumassoziierte, mikrozytäre, hypochrome
Anämie); Säuglingen (unter 1
Monat); Obstipation, bekannte Dickdarmstenose; Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz ist die renale Elimination
von Aluminium stark
beeinträchtigt, was zu einer Einlagerung des Kations in Knochen- und
Nervengewebe und
schliesslich zu aluminiumassoziierter Osteomalazie und Encephalopathie
führen kann. Es empfiehlt
sich daher eine Kontrolle des Aluminiumspiegels im Plasma, eine
Bestimmung des ossären
Aluminiumgehalts in halbjä
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