Phospho-soda 24,4 g / 10,8 g Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-05-2022
Fachinformation
(SPC)
20-05-2022
Wirkstoff:
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Casen Recordati SL (8161671)
ATC-Code:
A06AD17
INN (Internationale Bezeichnung):
Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Sodium Monohydrogen Phosphate Dodecahydrate (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 24,4 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 10,8 Gramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1998-02-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHOSPHO-SODA 24,4 G / 10,8 G LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat /
Dinatriumhydrogenphosphat-12 H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. NEHMEN SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IMMER
GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH
ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phospho-soda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phospho-soda beachten?
3.
Wie ist Phospho-soda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phospho-soda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHOSPHO-SODA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phospho-soda ist ein Darmreinigungsmittel. Es wirkt dadurch, dass es
den Wassergehalt Ihres Stuhls
erhöht. Es ist eine Lösung zum Einnehmen und ist in Packungen mit
zwei 45 ml Flaschen erhältlich.
Jede Flasche enthält eine Dosis, die vor der Anwendung mit Wasser
verdünnt werden muss (siehe
Abschnitt 3).
Phospho-soda wird angewendet zur Darmreinigung vor endoskopischen
Untersuchungen des
Dickdarms, vor Operationen am Dickdarm oder vor
Röntgenuntersuchungen. Es ist wichtig, dass Ihr
Darm vollständig entleert ist, damit die Ärzte alles deutlich sehen
können.
Phospho-soda ist kein Mittel zur Behandlung von Verstopfung.
Phospho-soda wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLL
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Fachinformation
1/11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phospho-soda 24,4 g / 10,8 g Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
je 45 ml je ml
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
24,4 g
0,542 g
Dinatriumhydrogenphosphat-12 H
2
O
10,8 g
0,24 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol, Natrium und
Natriumbenzoat (E211).
Dieses Arzneimittel enthält 29 mg
Alkohol (
Ethanol) pro Einzelgabe.
Jede 45 ml Flasche enthält 5,0 g Natrium und 15 mg Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung mit Ingwer-Zitronen-Aroma, frei von
Ausfällungen und Trübungen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Darmreinigungsmittel zur Vorbereitung des Patienten vor
Operationen am Kolon, zur Vorbereitung
des Kolons vor Röntgenuntersuchungen und vor endoskopischen
Untersuchungen.
Darmreinigungsmittel sind nicht als Mittel zur Therapie von
Obstipation anzusehen.
Phospho-soda wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene erhalten zwei separate Dosen Phospho-soda.
_Ältere Patienten: _
Phosphosoda sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht eingesetzt
werden. Bei dieser Patientengruppe ist
keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Phospho-soda ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phospho-soda ist bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion
nicht erwiesen. Phospho-soda ist bei Patienten mit Aszites
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
2/11
_Kinder und Jugendliche: _
Phospho-soda ist bei Kindern unter 18 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Einnahme von Phospho-soda soll am Tag vor der Untersuchung
erfolgen.
Ist die Untersuchung am Vormittag des folgenden Tages (bis 12 Uhr),
ist der „Anleitung für die
morgen
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