Phos-Ex 1000 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
CALCIUMACETAT
Verfügbar ab:
Pharmacosmos A/S
ATC-Code:
V03AE
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium acetate
Einheiten im Paket:
180 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,200 Stück, Laufzeit: 36 Monate,500 S
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-08-24
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
1
PHOS-EX 1000 MG TABLETTEN
Calciumacetat
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PHOS-EX 1000 MG TABLETTEN
CALCIUMACETAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. DIESE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZU
PHOS-EX 1000 MG TABLETTEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
WAS SIND PHOS-EX TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHOS-EX TABLETTEN BEACHTEN?
3
WIE SIND PHOS-EX TABLETTEN EINZUNEHMEN?
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5
WIE SIND PHOS-EX TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6
WEITERE INFORMATIONEN
1
WAS SIND PHOS-EX TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Phos-Ex Tabletten gehören zu einer als Phosphatbinder bezeichneten
Gruppe von Arzneimitteln und sind
ausschließlich auf Rezept erhältlich.
Am häufigsten wird dieses Arzneimittel dann eingesetzt, wenn im
Körper zu viel Phosphat vorhanden ist
und dieser Überschuss beseitigt werden muss.
Neben der Einnahme dieses Arzneimittels ist aber unbedingt auch die
Einhaltung der Ihnen empfohlenen
Diät und der übrigen Behandlungen Ihrer Nierenerkrankung
erforderlich.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHOS-EX TABLETTEN BEACHTEN?
PHOS-EX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Ihnen Phos-Ex (Calciumacetat) bereits früher einmal verordnet
wurde und Sie darauf allergisch
reagiert haben. (Die dabei möglicherweise auftretenden Beschwerden
sind in Abschnitt 4
bes
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Fachinformation
PHOS-EX
®
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phos-Ex 1000 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
1000 mg
Calciumacetat
(986,36 mg
wassserfreies
Calciumacetat)
entsprechend
250 mg
Calcium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ovale, gelbe Tablette mit einseitiger Prägung "PHOS-EX" und einer
Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie bei dialysepflichtiger chronischer
Niereninsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
Zu Beginn 3 x täglich 1 Tablette. Um eine maximale Phosphatbindung zu
erreichen, sollte die
Tablette unzerteilt zu einer Mahlzeit geschluckt werden. Wenn der
Patient die Tabletten nicht
im Ganzen schlucken kann, dürfen diese geteilt und zusammen mit einer
Mahlzeit
eingenommen werden. Die Tabletten sollten aufgrund ihres bitteren
Geschmacks weder im
Ganzen noch als Bruchstücke zerkaut werden. Solange keine
Hypercalcämie auftritt, kann die
Dosis erhöht werden, bis der gewünschte Serumphosphatspiegel
erreicht ist. Die meisten
Patienten benötigen 4-6 Tabletten täglich (1-2 Tabletten zu jeder
Mahlzeit).
Die empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 12 Tabletten.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen
Bestandteil der Tablette.
Hypercalcämie.
PHOS-EX
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Phosphatbindern bei Niereninsuffizienz sollte in
Verbindung mit einer
Ernährungsberatung bezüglich der Phosphataufnahme und den für den
Patienten
angemessenen Dialyseverfahren erfolgen.
Die Dosis muss je nach Phosphataufnahme oder -elimination durch
Dialyse und deren
Wirkung auf das Serumcalcium angepasst werden. Zur Bestimmung der
Wirksamkeit und zur
Vermeidung einer Hypercalcämie erfordert dies eine regelmäßige,
z.B. wöchentliche,
Übe
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