PHOENIX humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, gefriergetrocknet, TBF Génie Tissulaire
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2018
Fachinformation
(SPC)
01-12-2018
Wirkstoff:
Knochenspongiosa vom Menschen ((allogen, avital))
Verfügbar ab:
TBF Génie Tissulaire (4607064)
INN (Internationale Bezeichnung):
Bone cancellous bone from humans
Darreichungsform:
Transplantat humanen Ursprungs
Zusammensetzung:
Knochenspongiosa vom Menschen ((allogen, avital)) (34663) 1 Stück
Verabreichungsweg:
zur Transplantation
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2014-04-07
Gebrauchsinformation
2
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHOENIX
®
humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen,
gefriergetrocknet,
TBF Génie Tissulaire.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PHOENIX
®
Allograft ist ein Knochengewebe, das während Arthroplastie an der
Hüfte oder am Knie
entnommen wurde. Es ist ein, gefriergetrocknetes, steriles,
osteokonduktives, mineralisiertes Implantat
zum Füllen von Knochenhohlräumen.
Wirkstoff: humanes-Knochengewebe.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gefriergetrocknetes, steriles Knochentransplantat humanen Ursprungs,
kortikospongiöse und
spongiöse Formen (halbe Femurköpfe, Femurköpfe ohne Hals, ganze
Femurköpfe, unvollständige
Femurköpfe, Blöcke, Keile, kraniale Dübel).
Produkt-
Code
Beschreibung
Zusammensetzung
Produktgröße
Anzahl der
Einheiten
pro
Packung
T05
Halber Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Nicht zutreffend
1
T15
Halber Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Nicht zutreffend
1
T45
Viertel Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Nicht zutreffend
1
T07
Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Ø >38 mm
1
T08
Ganzer Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Ø ≥40 mm
1
T09
Unvollständiger Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Ø <40 mm
1
T01
Blöcke
Spongiöser Knochen
30x20x20 mm
1
T04
10x20x20 mm
1
Z10
Ø 10x30 mm
Z20
Ø 20x30 mm
S03
30x10x10 mm
1
SX03
30x10x10 mm
4
S04
40x10x10 mm
1
SX04
40x10x10 mm
4
W06
Keile
6 mm Höhe
1
W08
8 mm Höhe
1
W10
10 mm Höhe
1
W12
12 mm Höhe
1
3
W14
14 mm Höhe
1
CP08
Kraniale Dübel
Ø 8x5mm
1
CP10
Ø 10x5 mm
1
CP12
Ø 12x5 mm
1
CP14
Ø 14x5 mm
1
CP16
Ø 16x5 mm
1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Auffüllen von Knochenhohlräumen bei:
Mund-, Kiefer- und Gesichts- (einschließlich Zahn- und HNO-)chirurgie
Orthopädischer Chirurgie
Spinalchirurgie
Neurochirurgie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die intra-ossale Implantation gemäß der klinischen Indikation.
Die maximale Dosis des Knochentransplant
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
2
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHOENIX
®
humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen,
gefriergetrocknet,
TBF Génie Tissulaire.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PHOENIX
®
Allograft ist ein Knochengewebe, das während Arthroplastie an der
Hüfte oder am Knie
entnommen wurde. Es ist ein, gefriergetrocknetes, steriles,
osteokonduktives, mineralisiertes Implantat
zum Füllen von Knochenhohlräumen.
Wirkstoff: humanes-Knochengewebe.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gefriergetrocknetes, steriles Knochentransplantat humanen Ursprungs,
kortikospongiöse und
spongiöse Formen (halbe Femurköpfe, Femurköpfe ohne Hals, ganze
Femurköpfe, unvollständige
Femurköpfe, Blöcke, Keile, kraniale Dübel).
Produkt-
Code
Beschreibung
Zusammensetzung
Produktgröße
Anzahl der
Einheiten
pro
Packung
T05
Halber Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Nicht zutreffend
1
T15
Halber Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Nicht zutreffend
1
T45
Viertel Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Nicht zutreffend
1
T07
Femurkopf ohne Hals
Spongiöser Knochen
Ø >38 mm
1
T08
Ganzer Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Ø ≥40 mm
1
T09
Unvollständiger Femurkopf
Spongiöser Knochen
und kortikaler Hals
Ø <40 mm
1
T01
Blöcke
Spongiöser Knochen
30x20x20 mm
1
T04
10x20x20 mm
1
Z10
Ø 10x30 mm
Z20
Ø 20x30 mm
S03
30x10x10 mm
1
SX03
30x10x10 mm
4
S04
40x10x10 mm
1
SX04
40x10x10 mm
4
W06
Keile
6 mm Höhe
1
W08
8 mm Höhe
1
W10
10 mm Höhe
1
W12
12 mm Höhe
1
3
W14
14 mm Höhe
1
CP08
Kraniale Dübel
Ø 8x5mm
1
CP10
Ø 10x5 mm
1
CP12
Ø 12x5 mm
1
CP14
Ø 14x5 mm
1
CP16
Ø 16x5 mm
1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Auffüllen von Knochenhohlräumen bei:
Mund-, Kiefer- und Gesichts- (einschließlich Zahn- und HNO-)chirurgie
Orthopädischer Chirurgie
Spinalchirurgie
Neurochirurgie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die intra-ossale Implantation gemäß der klinischen Indikation.
Die maximale Dosis des Knochentransplant
Lesen Sie das vollständige Dokument
