Phlogenzym - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-01-2023
Fachinformation
(SPC)
11-01-2023
Wirkstoff:
BROMELAIN; RUTOSID TRIHYDRAT; TRYPSIN
Verfügbar ab:
Mucos Pharma GmbH & Co.KG
ATC-Code:
M09AB52
INN (Internationale Bezeichnung):
BROMELAIN; RUTOSIDE TRIHYDRATE; TRYPSIN
Einheiten im Paket:
40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,200 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 x 200 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Trypsin, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-10-28
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHLOGENZYM – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
beziehungsweise genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phlogenzym und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phlogenzym beachten?
3.
Wie ist Phlogenzym einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phlogenzym aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHLOGENZYM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Phlogenzym hat entzündungshemmende Effekte. Es enthält Wirkstoffe,
die Schwellungen und
Wasseransammlungen (Ödeme) im Gewebe, die durch Entzündungen oder
Verletzungen
hervorgerufen werden, verringern. Die Enzyme, die in Phlogenzym
enthalten sind, vermindern
außerdem die Blutgerinnung, indem sie die Zeit bis zur Bildung eines
Blutgerinnsels verlängern.
Phlogenzym wird als unterstützende Enzymtherapie für Erwachsene
angewendet bei:
−
Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von
Operationen/Eingriffen oder von
akuten Verletzungen der Muskeln, Gelenke, Sehnen und Bänder (z. B.
Prellungen, Zerrungen,
Verstauchungen, Blutergüsse)
−
Akute Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von
Abnützungserscheinunge
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHLOGENZYM – FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Filmtablette enthält:
450 F.I.P.-Einheiten Bromelain
1440 F.I.P.-Einheiten Trypsin
entspricht 24
kat
100 mg Rutosid-Trihydrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: maximal 0,15 g
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente runde, bikonvexe, gelblich-grüne Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Enzymtherapie für Erwachsene bei:
•
Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von Operationen/
Eingriffen oder von
akuten Verletzungen der Muskeln, Gelenke, Sehnen und Bänder (z. B.
Kontusion, Distension,
Distorsion, Hämatome)
•
Schmerzhafter und aktivierter Arthrose
•
Weichteilrheumatismus
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren in
den genannten Indikationen vor.
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagedosis beträgt 6 Tabletten, sofern vom behandelnden
Arzt nicht anders verordnet
wurde; die maximale Dosis von 12 Tabletten täglich soll nicht
überschritten werden.
_Spezielle Patientengruppen _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung
nicht erforderlich. Von Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der
Leber- und Nierenfunktion darf
Phlogenzym nicht eingenommen werden.
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Dauer der Anwendung
Die
Behandlung
soll
bis
zum
Verschwinden
der
Symptome
durchgeführt
werden.
In
der
Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass er ohne
ärztlichen Rat das Präparat
nicht länger als 14 Tage einnehmen soll.
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, die Tabletten verteilt über den ganzen Tag (z. B.
3 mal 2 Tabletten) oder auch als
Einzeldosis unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten
vor oder 90 Minuten
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