Phenprocoumon acis 3 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-08-2022
Fachinformation
(SPC)
17-04-2019
Wirkstoff:
Phenprocoumon
Verfügbar ab:
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
ATC-Code:
B01AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
phenprocoumon
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-09-26
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHENPROCOUMON ACIS 3 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Phenprocoumon acis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenprocoumon acis beachten?
3. Wie ist Phenprocoumon acis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Phenprocoumon acis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENPROCOUMON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phenprocoumon acis ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
Phenprocoumon acis wird angewendet zur:
-
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe)
-
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen Blutpfropf (Embolie,
Embolieprophylaxe)
-
Langzeitbehandlung
des
Herzinfarktes,
wenn
ein
erhöhtes
Risiko
für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei
der
Anwendung
zur
Vorbeugung
eines
erneuten
Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe)
nach
Entlassung
aus
dem
Krankenhaus
(Posthospitalphase)
ist
der
Nutzen
einer
Langzeitgerinnungshemmung
(Langzeitantikoagulation)
besonders
sorgfältig
gegen
das
Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon acis setzt mit einer
Verzögerung (Latenz)
von ca. 36 bis 72 Stunden ein.
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenprocoumon acis
®
3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,0 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
64,00 mg Lactose Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
Langzeitbehandlung
des
Herzinfarktes,
wenn
ein
erhöhtes
Risiko
für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36 bis 72
Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss
die Therapie mit Heparin
eingeleitet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Phenprocoumon acis ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit oder einen
anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode) zu
überwachen und individuell
anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR
(International Normalized Ratio)
angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung mit
Phenprocoumon
acis
erfolgen.
Das
Ansprechen
auf
die
Behandlung
ist
individuell
sehr
unterschiedlich; daher ist es unerlässlich, die Blutgerinnung
fortlaufend zu kontrollieren und die
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Dosierung entsprechend anzupassen.
Je
nach
Art
der
vorliegenden
Erkrankung
wird
ein
wirksamer
Bereich
von
2,0 - 3,5 INR angestrebt.
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-Werte
empfohlen:
INDIKATION:
INR-BEREICH:
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 bis 3,0
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