Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz 330 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-09-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenoxymethylpenicillin KALIUM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,12 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-10-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHENOXYMETHYLPENICILLIN KALIUM SANDOZ 330 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Kalium
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LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
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Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenoxymethylpenicillin Kalium
Sandoz beachten?
3.
Wie ist Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
P H E N O X Y M E T H Y L P E N I C I L L I N
K A L I U M
S A N D O Z
U N D
W O F Ü R
W I R D
E S
ANGEWENDET?
P h e n o x y m e t h y l p e n i c i l l i n
K a l i u m
Sandoz ist
e i n
A n t i b i o t i k u m ,
w e l c h e s
d a s
W a c h s t u m
v i e l e r
verschiedener
Bakterien
durch
Störung
ihres
Zellwandaufbaues
hemmt
und
daher
bei
vielen
verschiedenen Erkrankungen angewendet werden kann.
Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz gelangt nach der Einnahme rasch
und nahezu vollständig
in die Blutbahn. Die Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
Phenoxymethylpenicillin
Kalium
Sandoz
ist
geeignet
zur
Behandlung
von
bzw.
zum
Schutz
vor
l e i c h t e n
b i s
m i t t e l s c h w e r e n
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n ,
d i e
d u r c h
P
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz 330 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 330 mg (entspricht 500.000 IE)
Phenoxymethylpenicillin als Kalium-Salz
(entspricht ca. 33 mg Kalium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten,
weiß
bis
schwach
cremefarben,
rund,
bikonvex
(nach
außen
gewölbt),
Durchmesser ca. 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Phenoxymethylpenicillin Kalium Sandoz ist angezeigt zur Therapie und
Prophylaxe von leichten
bis mittelschweren Infektionen, die durch Penicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
bakterielle
Bronchitis,
bakterielle
Pneumonie
bzw.
Bronchopneumonie,
soweit
eine
parenterale Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige Infektionen
Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und
Verbrennungen
Zur Prophylaxe
einer bakteriellen Endokarditis vor und nach kleineren chirurgischen
Eingriffen wie z.B.
Tonsillektomien, Zahnextraktionen bei angeborenen bzw. rheumatische
Herzerkrankungen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung zu berücksichtigen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder unter 12 Jahren_
Die
Dosierung
beträgt
für
Kinder
50.000
-
100.000
IE
Phenoxymethylpenicillin
pro
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