Phenhydan Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2021
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
phenytoinum
Verfügbar ab:
Desitin Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
phenytoinum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
phenytoinum 100 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.38 mg, silicii dioxidum praecipitatum, gelatina, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, aqua purificata, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1973-12-10
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Phenhydan®, compresse
Che cos’è Phenhydan e quando si usa?
Phenhydan è un medicamento contenente il principio attivo fenitoina,
destinato al trattamento di
determinate forme di epilessia. Phenhydan viene inoltre impiegato nel
trattamento di una particolare
forma di dolore di origine nervosa (nevralgia del trigemino). Su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Affinché il trattamento sia efficace, Phenhydan va sempre assunto
regolarmente.
Quando non si può usare Phenhydan?
Phenhydan non va assunto in caso di ipersensibilità al principio
attivo fenitoina, ad altre sostanze
appartenenti a questa classe farmacologica (idantoinici) o a una delle
sostanze componenti il
medicamento, nonché in presenza di determinate malattie cardiache
(disturbi della conduzione
dell’impulso cardiaco, infarto miocardico da meno di 3 mesi,
funzionalità cardiaca limitata).
Phenhydan non va assunto anche se lei soffre di un grave danno a
carico delle cellule del sangue o del
midollo osseo.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Phenhydan?
L'assunzione di Phenhydan durante la gravidanza comporta un rischio di
danni al feto. Le donne in età
fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il
trattamento con Phenhydan (cfr. la
rubrica «Si può somministrare Phenhydan durante la gravidanza o
l’allattamento?»).
L’impiego di Phenhydan richiede prudenza nel caso in cui lei soffra
di disturbi della funzione
respiratoria o di determinati disturbi cardiocircolatori, quali ad
esempio pressione arteriosa molto bassa,
insufficienza cardiaca o battito cardiaco molto l
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Fachinformation
Phenhydan®, compresse
Composizione
Principi attivi
Phenytoinum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, silice precipitata, gelatina, stearato di
magnesio, amido di mais,
carbossimetilamido di sodio (tipo A), silice colloidale anidra, talco,
acqua purificata.
Phenhydan contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 100 mg di fenitoina. Le compresse di Phenhydan si
possono dividere a metà e in
quarti per ottenere frazioni della dose.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Crisi tonico-cloniche a esordio focale, secondariamente generalizzate
o generalizzate (crisi di grande
male: tipo notturno; forma diffusa); crisi focali semplici (ad es.
crisi jacksoniane) e complesse (ad es.
epilessia del lobo temporale); crisi psicomotorie; prevenzione e
trattamento delle crisi in caso di trauma
cranico; nevralgia del trigemino (tic douloureux).
Indicazione: la fenitoina non è efficace nel trattamento delle
assenze né nella profilassi delle convulsioni
febbrili.
Posologia/impiego
La dose e l’intervallo di assunzione vengono stabiliti
individualmente dal medico curante a seconda
della risposta del paziente e dal grado di severità della patologia,
controllando i livelli plasmatici. Le
concentrazioni plasmatiche terapeutiche sono di norma comprese tra 10
e 20 mg/ml, in casi eccezionali
anche un po’ più elevate.
Si raccomanda di introdurre il medicamento per gradi.
Per la fase di mantenimento sono raccomandate le seguenti dosi
giornaliere medie:
In caso di concomitante alimentazione per via parenterale si deve
osservare un periodo di digiuno da
2 ore prima a 2 ore dopo la somministrazione della fenitoina (cfr.
«Interazioni»).
Terapia antiepilettica
Adulti: 300 mg (3 compresse)
I bambini hanno un bisogno di fenitoina più elevato di quello degli
adulti in base al peso corporeo. La
dose di mantenimento nei bambini equivale in genere a 4-8 mg/kg di
peso corporeo al giorno.
Infanti a partire dai 3 anni: 100-200 mg (1-2 compress
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