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Pevaryl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pevaryl 10 mg/g Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pevaryl 10 mg/g Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Econazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16032
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-04-1977
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Pevaryl 10mg/g Creme 

Econazol-Nitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pevaryl 10mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme beachten?

Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Pevaryl 10mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?

Pevaryl 10mg/g Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Fußpilzerkrankungen. 

Der Wirkstoff Econazol-Nitrat wirkt gegen viele Erreger von Hautpilzerkrankungen. 

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme beachten?

Pevaryl 10mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Econazol-Nitrat, gegen verwandte Substanzen (Antimykotika 

(Pilzarzneimittel) vom Imidazoltyp) oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pevaryl 10mg/g Creme anwenden.

Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. 

Pevaryl 10mg/g Creme nicht einnehmen und nicht in die Augen bringen! Gelangt die Creme 

versehentlich dennoch in die Augen, ist mit reichlich Wasser zu spülen. Wenn Reizungen oder 

Rötungen der Augen bestehen bleiben, ist ärztliche Hilfe erforderlich.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und holen Sie 

ärztlichen Rat ein.

Die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme im Genitalbereich kann die Wirksamkeit von Latex-

haltigen empfängnisverhütenden Mitteln (Kondome, Diaphragmen) beeinträchtigen. Daher 

dürfen Sie Pevaryl 10mg/g Creme nicht gleichzeitig mit einem Latexkondom oder Diaphragma 

anwenden.

Hautpilze entwickeln sich bevorzugt in feuchter Wärme. Die Beachtung einiger einfacher 

hygienischer Maßnahmen unterstützt die Heilung und verhindert die Ausbreitung der 

Erkrankung: 

-  Trocknen Sie Ihre Füße gut ab, auch im Zwischenzehenbereich.

- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen und 

Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.

- Wechseln Sie täglich die Fußbekleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.

-  Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung der Pilzerkrankung besuchen.

Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, 

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere 

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Pevaryl 10mg/g Creme anwenden dürfen, wenn Sie Medikamente 

einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol), da die 

blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren 

Arzt oder Apotheker um Rat.

Pevaryl 10mg/g Creme darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger 

Nutzen-Risiko-Abwägung und Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Pevaryl 10mg/g Creme zu vermeiden, darf Pevaryl 

10mg/g Creme während der gesamten Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pevaryl 10mg/g Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Pevaryl 10mg/g Creme enthält Butylhydroxyanisol und Benzoesäure.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen 

der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. 

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem 

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Pevaryl 10mg/g Creme wird zweimal täglich, möglichst morgens und abends, dünn auf die 

erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert (Zur Anwendung auf der Haut).

Vor der Anwendung sollten die erkrankten Hautflächen gründlich gewaschen und sorgfältig 

getrocknet werden. Zur Vermeidung von weiteren Infektionen auch nach der Anwendung die 

Hände waschen.

Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 2 - 5 Wochen.

Die Anzeichen der Pilzerkrankung gehen üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Beginn 

der Behandlung deutlich zurück. Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und 

ausreichend lange Anwendung besonders wichtig, daher sollte die Behandlung noch etwa 3 – 4 

Wochen über das Abklingen der äußeren Krankheitszeichen (Juckreiz, Rötung, Bläschenbildung, 

Schuppung der Haut) hinaus fortgesetzt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) 

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei diesen Altersgruppen ist nicht ausreichend 

belegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die 

Wirkung von Pevaryl 10mg/g Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Pevaryl 10mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten

Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Es wurden keine Fälle 

von Überdosierungen berichtet.

Sollte die Creme versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall 

auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an einen Arzt oder an die 

Notfallabteilung eines Krankenhauses. 

Sollte die Creme versehentlich ins Auge gelangen, ist eine sofortige gründliche Spülung vom 

Auge und Bindehautsack unter schwach laufendem Wasserstrahl bzw. physiologischer 

Kochsalzlösung bei gespreizten Lidern vorzunehmen. Falls die Beschwerden nicht abklingen, 

suchen Sie einen Arzt auf. 

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung der Creme 

vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Pevaryl 10mg/g Creme unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann 

die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der erkrankten 

Hautstellen ist nicht möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 

jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

- Jucken, Brennen der Haut; Schmerzen am Verabreichungsort

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

- örtliche, die Schleimhaut und Haut betreffende Reaktionen wie entzündliche Rötung der Haut 

(Erythem), Unbehagen, Schwellung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): 

- schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), entzündliche 

Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Hautausschlag (Rash), Nesselsucht (Urtikaria), 

Blasenbildung und Schuppung der Haut, Überempfindlichkeitsreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das 

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar 

bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den 

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen 

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pevaryl 10mg/g Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Econazol-Nitrat. 1 g Creme enthält: 10 mg Econazol-Nitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol (E-320), Benzoesäure (E-210), PEG-6 

(und) PEG-32 (und) Glykolstearat, Macrogolglycerololeat, Paraffinöl, Parfüm, gereinigtes 

Wasser.

Wie Pevaryl 10mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Creme in einer 30 g Aluminiumtube mit Polypropylenschraubkappe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer 

Johnson & Johnson GmbH, Vorgartenstraße 206B, 1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z. Nr.: 16.032

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Falls Sie eine Arzneimittelnebenwirkung oder Produktbeanstandung melden möchten,

kontaktieren Sie uns bitte unter der kostenlosen Telefonnummer 00800 260 260 00.

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17-5-2017

Orphan designation:  3-[5-(2-Fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid,  for the: Treatment of cystic fibrosis

Orphan designation: 3-[5-(2-Fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis

On 27 May 2005, orphan designation (EU/3/05/277) was granted by the European Commission to The Matthews consultancy Ltd, UK, for 3-[5-(2-fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid for the treatment of cystic fibrosis.

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-2-2018

ECONAZOLE NITRATE Cream [Teligent Pharma, Inc.]

ECONAZOLE NITRATE Cream [Teligent Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

19-12-2017

BENZOICUM ACIDUM (Benzoic Acid) Liquid [Washington Homeopathic Products]

BENZOICUM ACIDUM (Benzoic Acid) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

20-7-2017

ECONAZOLE NITRATE Cream [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ECONAZOLE NITRATE Cream [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 20, 2017 EST

US - DailyMed

13-3-2017

BENZOICUM AC (Benzoic Acid) Pellet [Washington Homeopathic Products]

BENZOICUM AC (Benzoic Acid) Pellet [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Mar 13, 2017 EST

US - DailyMed

28-2-2017

ECONAZOLE NITRATE CREAM Cream [Alvogen Inc.]

ECONAZOLE NITRATE CREAM Cream [Alvogen Inc.]

Updated Date: Feb 28, 2017 EST

US - DailyMed

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