Petinutin Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
11-05-2024
Wirkstoff:
mesuximidum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
N03AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
mesuximidum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
mesuximidum 300 mg, colore.: Di E 104, E 110, excipiens per la capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepilepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1963-10-23
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Petinutin®
Che cos'è Petinutin e quando si usa?
Petinutin è un medicamento per la terapia dell’epilessia. Agisce
influendo sulle corrispondenti zone
del cervello. In questo contesto innalza la soglia di reazione del
sistema nervoso centrale nei riguardi
degli stimoli che provocano le convulsioni. Petinutin riduce la
tendenza alle crisi e ne diminuisce il
numero.
Petinutin è usato per la terapia di
-crisi psicomotrice (piccolo male) nel quadro di epilessia mista
-assenze e crisi psicomotrice quando il loro trattamento con altri
antiepilettici non ha portato al
successo desiderato.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Petinutin?
Petinutin non si deve somministrare a pazienti che
-hanno manifestato fenomeni di ipersensibilità ad uno dei costituenti
o ai succinimidi (classe di
sostanze chimiche a cui appartiene la mesuccimide),
-soffrono di un determinato disturbo metabolico del fegato (porfiria
epatica),
-oppure soffrono di malattie del sangue.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Petinutin?
Ai pazienti che soffrono di lesioni del fegato o dei reni, Petinutin
va somministrato con particolare
prudenza.
Alcuni antiepilettici vengono messi in relazione con un aumento del
rischio di pensieri o di
comportamenti tendenti al suicidio. Qualora, in un momento qualsiasi,
avesse pensieri di questo tipo,
si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
Petinutin può modificare l’effetto di determinati medicamenti
anticonvulsivi (per es. aumento dei
tassi plasmatici del fenobarbitale o della fenitoina, diminuzione dei
tassi plasmatici della lamotrigina
e de
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Fachinformation
Petinutin®
Pfizer AG
Composizione
Principio attivo: mesuximidum.
Sostanze ausiliarie: Maydis amylum, gelatina, lacca, ammonii
hydroxidum, kalii hydroxidum, natrii
dodecylbenzensulfonas, color.: E104, E110, E172.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 300 mg di mesuximidum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Crisi convulsive psicomotorie (piccolo male) nel quadro di epilessie
miste.
·Assenze e crisi convulsive psicomotorie il cui trattamento con altri
antiepilettici non ha portato all'esito
positivo auspicato.
Posologia/Impiego
La posologia ottimale deve essere determinata su base individuale per
ogni paziente in funzione del
quadro clinico. Corrisponde alla quantità di mesuccimide esattamente
sufficiente al controllo delle crisi
convulsive che consente di ridurre al minimo gli effetti collaterali.
Il trattamento deve essere graduale
con lenti incrementi della posologia. La quantità giornaliera
prescritta deve essere suddivisa in più
somministrazioni singole, da assumere preferibilmente durante i pasti.
Terapia iniziale
Adulti: il trattamento si inizia solitamente con l'assunzione di una
capsula al giorno (300 mg) durante la
prima settimana. Se necessario, nelle 3 settimane successive la dose
giornaliera viene aumentata di
1 capsula ogni settimana fino a raggiungere una dose di massimo 4
capsule al giorno.
Terapia di mantenimento
Come dose di mantenimento sono generalmente sufficienti 9.5-11 mg/kg
PC al giorno. La dose
giornaliera totale non deve superare i 15 mg/kg PC. La dose di
Petinutin deve essere aumentata o
diminuita solo lentamente. L'eventuale interruzione di Petinutin deve
avvenire gradualmente.
Nella maggioranza dei casi è necessaria una protezione aggiuntiva da
crisi epilettiche maggiori (grande
male).
Terapia combinata
Petinutin può essere somministrato in concomitanza con altri
anticonvulsivi se nel quadro clinico si
manifestano forme combinate di epilessia.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Petinutin nei bambini e negli adolescenti
sotto i 18 an
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