Petinimid - Sirup
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-04-2021
Fachinformation
(SPC)
24-04-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-08-2011
Wirkstoff:
ETHOSUXIMID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
ethosuximide
Einheiten im Paket:
250 ml mit Meßbecher, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ethosuximid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-03-13
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Petinimid-Sirup
Wirkstoff: Ethosuximid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Petinimid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Petinimid beachten?
3.
Wie ist Petinimid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Petinimid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Petinimid und wofür wird es angewendet?
Ethosuximid, der Wirkstoff im Petinimid-Sirup, wird zur Behandlung
sogenannter "kleiner
Anfälle" (Petit mal mit Absencen) angewendet.
Wenn Sie an gemischten Anfallsformen der Epilepsie leiden, kann Ihr
Arzt Ihnen Petinimid
gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegen Krampfanfälle verordnen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Petinimid beachten?
Petinimid darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid oder andere Substanzen derselben
Wirkstoffklasse (Succinimide) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Petinimid einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Petinimid ist erforderlich,
-
wenn bei Ihnen eine Störung der Leber- oder Nierenfunktion
festgestellt wurde oder
Sie an Porphyrie (einer seltenen Stoffwechselerkrankung
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Petinimid-Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 50 mg Ethosuximid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Sirup enthält 0,8 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat, 300 mg Saccharose
und 325,5 mg
Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Petit-mal-Epilepsie mit Absencen
Bei _ MISCHFORMEN DER EPILEPSIE_ dient Ethosuximid zur Beseitigung der
Petit-mal-
Komponente.
Ethosuximid kann mit anderen Antikonvulsiva gemeinsam verabreicht
werden, um einen
entsprechenden Therapieerfolg bei Mischformen der Epilepsie zu
erzielen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
von
Petinimid
richtet
sich
nach
dem
Krankheitsbild,
dem
individuellen
Ansprechen
und
der
jeweiligen
Verträglichkeit.
Die
Behandlung
wird
einschleichend
begonnen, die Dosierungen werden langsam gesteigert.
_Erwachsene, ältere Patienten (> 65 Jahre) und Kinder über 6 Jahren_
Die Behandlung wird einschleichend mit einer Dosis von 500 mg (10 ml)
pro Tag begonnen.
In Abständen von 5 bis 7 Tagen kann die Tagesdosis um 250 mg (5 ml)
erhöht werden. Bei
Dosen von 1000 bis 1500 mg (20 bis 30 ml) täglich wird üblicherweise
eine Kontrolle der
Anfälle erreicht. Gelegentlich kann eine Dosis von 2000 mg (40 ml)
pro Tag, auf mehrere
Einzelgaben verteilt, notwendig sein.
_Kinder von 0 bis 6 Jahren_
Die Behandlung wird einschleichend mit einer Dosis von 250 mg (5 ml)
pro Tag begonnen.
Die Tagesdosis kann in Abständen von wenigen Tagen langsam in kleinen
Schritten gesteigert
werden, bis eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird. Bei den meisten
Kindern liegt die optimale
Dosis bei 20 mg/kg/Tag. Eine Dosis von 1000 mg (20 ml) sollte nicht
überschritten werden.
Die
therapeutischen
Plasmaspiegel
von
Ethosuximid
liegen
normalerweise
bei
40
bis
100 µg/ml (entsprechend 280 bis 700 µm
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