Pestigon Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
FIPRONIL; METHOPREN
ATC-Code:
QP53AX65
INN (Internationale Bezeichnung):
FIPRONIL; METHOPRENE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-04-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
PESTIGON COMBO 402 MG / 361,8 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
FÜR SEHR GROSSE HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
VEREINIGTES KÖNIGREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pestigon Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für
sehr große
Hunde
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 4,02 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
402mg
(S)-Methopren
361,8mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,8
mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4
mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.
Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die
Vermehrung
der
Flöhe
wird
durch
Entwicklungshemmung
der
Eier
(ovizide
Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den
gelegten
Eiern
erwachsener
Flöhe
stammen,
8
Wochen
lang
nach
der
Behandlung
verhindert.
2
Behandlung
eines
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus_,
_Dermacentor _
_variabilis_,
_Dermacentor reticulatus_, _ Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.
Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Welpen
im
Alter
unter
8
Wochen
und/oder
mit
einem
Körpergewicht unter 2 kg.
Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten
Tieren anwenden.
Nicht
bei
Kaninchen
anwenden,
da
es
zu
Un
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pestigon Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für
sehr große
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 4,02 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402mg
(S)-Methopren
361,8 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,8 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.
Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die
Vermehrung
der
Flöhe
wird
durch
Entwicklungshemmung
der
Eier
(ovizide
Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den
gelegten
Eiern
erwachsener
Flöhe
stammen,
8
Wochen
lang
nach
der
Behandlung
verhindert.
Behandlung
eines
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.
Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
2
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Welpen
im
Alter
unter
8
Wochen
und/oder
mit
einem
Körpergewicht unter 2 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder
rekonvaleszenten
Tieren anwenden.
Nicht
bei
Kaninchen
anwenden,
da
es
zu
Unverträglichkeiten,
u.
U.
auch
mit
To
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