Pestigon Combo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pestigon Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für große Hunde
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pestigon Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für große Hunde
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 837606
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-04-2017
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION

Pestigon Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen

für große Hunde

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down

BT35 6JP

VEREINIGTES KÖNIGREICH

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Pestigon Combo 268 mg / 241,2 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für große

Hunde

Fipronil

S-Methopren

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Pipette mit 2,68 ml enthält:

Wirkstoffe:

Fipronil

268mg

(S)-Methopren

241,2mg

Sonstige Bestandteile:

Butylhydroxyanisol (E320)

0,54 mg

Butylhydroxytoluol (E321)

0,27 mg

Klare, gelbe Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 20 kg bis 40 kg.

Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung

gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die

Vermehrung

Flöhe

wird

durch

Entwicklungshemmung

Eier

(ovizide

Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten

Eiern

erwachsener

Flöhe

stammen,

Wochen

lang

nach

Behandlung

verhindert.

Behandlung

eines

Zeckenbefalls

(Ixodes

ricinus,

Dermacentor

variabilis,

Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Die akarizide Wirksamkeit

des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).

Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der

allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht

anwenden

Welpen

Alter

unter

Wochen

und/oder

einem

Körpergewicht unter 2 kg.

Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten

Tieren anwenden.

Nicht

Kaninchen

anwenden,

Unverträglichkeiten,

auch

Todesfolge, kommen kann.

Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Nicht-Zieltierarten wird nicht empfohlen.

Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Deshalb nicht bei Katzen

und Frettchen anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der

sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Unter

sehr

seltenen

Verdachtsfällen

Unverträglichkeiten

nach

Anwendung

waren

vorübergehende

Hautreaktionen

Applikationsstelle

(Hautverfärbung,

lokaler

Haarausfall,

Juckreiz,

Erythem)

sowie

generalisierter

Juckreiz

oder

Haarausfall.

Vermehrtes

Speicheln,

reversible

neurologische

Erscheinungen

(Überempfindlichkeit,

Depression,

andere

nervöse

Symptome),

Erbrechen oder respiratorische Symptome wurden ebenfalls nach der Anwendung

beobachtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich

Einzelfallberichte).

Nach Ablecken des Tierarzneimittels von der Applikationsstelle kann vermehrtes

Speicheln vorübergehend auftreten, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe.

Überdosierungen sind zu vermeiden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt

sind,

Ihrem

Tier

feststellen,

oder

falls

vermuten,

dass

Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung: 1 Pipette mit 2,68 ml pro Hund von über 20 kg bis 40 kg Körpergewicht

Haut

auftropfen,

entsprechend

einer

empfohlenen

Mindestdosis

6,7 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren.

Art der Anwendung: Nur zur äußerlichen Anwendung. Anwendung durch Auftropfen.

Pipette erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus dem Beutel entnehmen.

Hinweis zur sicheren Anwendung:

Folienbeutel mit einer Schere aufschneiden oder entlang der diagonalen Linie falten,

damit die Kerbe sichtbar wird. An der Kerbe aufreißen und Pipette entnehmen.

Die Pipette aufrecht halten. Leicht gegen den schmalen Hals der Pipette klopfen,

damit sich die Flüssigkeit vollständig im Hauptteil der Pipette sammelt. Spitze der

Pipette abdrehen oder abknicken.

Das Fell in der Nackenregion vor den Schulterblättern des Tieres scheiteln, bis die

Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und den Inhalt

durch mehrmaliges Drücken an einer Stelle auf der Haut vollständig entleeren.

An der Applikationsstelle kann es zu vorübergehenden Veränderungen des Fells

kommen (verklumpte/fettige Haare).

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Tiere sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.

Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert

wird, die das Tier nicht ablecken kann, und sicherzustellen, dass sich behandelte

Tiere nicht gegenseitig belecken können.

Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung

sowie häufigeres Baden als einmal die Woche sollten vermieden werden, da keine

Untersuchungen zum Einfluss auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels vorliegen.

Pflegende Shampoos können vor der Behandlung verwendet werden, verkürzen

aber die Wirkungsdauer des Tierarzneimittels gegen Flöhe auf etwa 5 Wochen, wenn

sie jeweils wöchentlich nach der Verabreichung eingesetzt werden. Dagegen hatte

einmal wöchentliches Baden mit medizinischen Shampoos auf der Basis von 2 %

Chlorhexidin

über

einen

Zeitraum

Wochen

keinen

Einfluss

Flohwirksamkeit des Tierarzneimittels.

Der Mindestabstand zwischen zwei Behandlungen beträgt 4 Wochen.

10.

WARTEZEITEN

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu

schützen.

Für

dieses

Tierarzneimittel

sind

bezüglich

Temperatur

keine

besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Folienbeutel und Umkarton angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für Tiere.

Es kann zum Ansaugen einzelner Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen

kann daher eine Übertragung von zeckenübertragenen Erkrankungen nicht völlig

ausgeschlossen werden.

Flöhe

Heimtieren

verseuchen

Körbchen,

Liegedecken

gewohnte

Ruheplätze, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt werden sollten,

besonders bei starkem Befall und zu Beginn der Bekämpfung. Hierfür bieten sich

geeignete Insektizide und regelmäßiges Staubsaugen an.

Hunde sollten für zwei Tage nach der Behandlung nicht in Gewässern schwimmen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nicht in Kontakt mit den Augen des Tieres bringen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel kann Schleimhaut-, Haut- und Augenreizungen verursachen.

Deshalb jeden Kontakt mit Mund, Haut und Augen vermeiden. Nach versehentlichem

Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen. Bei

anhaltender

Augenreizung

unverzüglich

ärztlicher

einzuholen

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei Kontakt mit der Haut diese mit

Wasser und Seife waschen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten

den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Hände nach der Anwendung waschen.

Einnahme

Tierarzneimittels

gesundheitsschädlich.

Zugang

Kindern zu den Pipetten ist zu verhindern. Verwendete Pipetten unmittelbar nach

dem Auftragen des Tierarzneimittels entsorgen. Bei versehentlicher Einnahme des

Tierarzneimittels ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Behandelte

Tiere

sollten

nicht

berührt

werden

Kinder

sollten

nicht

behandelten

Tieren

spielen,

bevor

Applikationsstelle

trocken

ist.

Deshalb

empfiehlt

sich,

Tiere

nicht

während

Tages,

sondern

frühen

Abendstunden zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt

mit den Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel kann bei trächtigen und laktierenden Hündinnen angewendet

werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

In Studien zur Verträglichkeit wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei

Welpen

Alter

Wochen,

jungen

Hunden

Hunden

einem

Körpergewicht über 2 kg beobachtet, die die 5-fache empfohlene Dosierung einmalig

erhalten hatten. Im Falle einer Überdosierung kann das Risiko des Auftretens von

Unverträglichkeiten steigen, sodass es wichtig ist, die Tiere immer mit der korrekten

Pipettengröße gemäß ihrem Körpergewicht zu behandeln.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN ERFORDERLICH

Fipronil und (S)-Methopren können im Wasser lebende Organismen schädigen.

Deshalb dürfen Teiche, Gewässer oder Bäche nicht mit dem Tierarzneimittel oder

leeren Behältnissen verunreinigt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

<Monat> 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Angaben zur Verpackung:

2,68

ml-Pipette,

geformt

einer

drei

Schichten

enthaltenden

Folie:

einem

lösungsmittelfreien

Lacklaminat

Polypropylen/COC/Polypropylen

einem

Copolymer

Polyethylen/EVOH/Polyethylen.

Pipetten

sind

einem

kindersicheren

4-lagigen

Folienbeutel

einer

LDPE/Nylon/Aluminimumfolie/Polyester-Folie

versiegelt

werden

einem

Umkarton verpackt.

Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 oder 150 Pipetten. Jede

Pipette ist einzeln in einem Folienbeutel versiegelt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zul.-Nr.:

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich

bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Mitvertrieb:

PRO ZOON Pharma GmbH

A-4600 Wels

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