Perindopril Servier

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Perindopril Servier Tablette 4 mg
  • Dosierung:
  • 4 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Perindopril Servier Tablette 4 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ACE-Hemmer, plain

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE149527
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Perindopril Servier 4 mg Tabletten

Perindopril Tert-butylamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Perindopril Servier und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Servier beachten?

Wie ist Perindopril Servier einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Perindopril Servier aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Perindopril Servier und wofür wird es angewendet?

Perindopril Servier ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) Hemmer. Diese ACE-Hemmer

wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und es so Ihrem Herzen erleichtern, Blut hindurch zu

pumpen.

Perindopril Servier wird angewendet:

zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie),

zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage

ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen),

zur Reduzierung des Risikos von kardialen (Herz-) Ereignissen, wie z.B. Herzinfarkt, bei

Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die Blutversorgung des

Herzens reduziert oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben und/oder bei

denen durch eine Operation die Herzkranzgefäße erweitert und somit die Blutversorgung des

Herzens verbessert wurde.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril Servier beachten?

Perindopril Servier darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Perindopril, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen einen anderen ACE-hemmer sind,

wenn Sie bereits früher Symptome wie pfeifender Atem, Anschwellen von Gesicht, Zunge oder

Rachen intensives Jucken oder schwerwiegende Hautausschläge in Verbindung mit einer

früheren ACE-Hemmer Behandlung hatten, oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem

Familienmitglied unter irgendwelchen anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der als

Angioödem bezeichnet wird),

wenn bei Ihnen eine Schwangerschaft von über drei Monaten vorliegt (zudem wird empfohlen,

Perindopril Servier im frühen Schwangerschaftsstadium nicht einzunehmen – siehe Abschnitt

„Schwangerschaft“),

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Packungsbeilage

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker

oder Ihrer Pflegefachkraft

, bevor Sie Perindopril

Servier einnehmen, wenn Sie :

eine Aortenstenose (Verengung des Hauptblutgefäßes, das vom Herzen wegführt) oder eine

hypertrophische Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder eine renale Arterienstenose

(Verengung der Arterie, welche die Nieren mit Blut versorgt) haben,

unter anderen Herzerkrankungen leiden,

Leberprobleme haben,

Probleme mit Ihren Nieren haben oder eine Dialyse erhalten,

unter einer Kollagen-Krankheit (Erkrankung des Bindegewebes), wie systemischem Lupus

erythematodes oder Sklerodermie leiden,

Diabetes haben,

eine salzarme Diät einhalten oder Salzersatzstoffe einnehmen, die Kalium enthalten,

Ihnen eine Narkose und/oder eine größere Operation geplant ist,

sich einer LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus dem Blut) unterziehen,

eine Desensibilisierungstherapie erhalten, um die allergischen Reaktionen bei Bienen- und

Wespenstichen zu verringern,

vor kurzem unter Durchfall oder Erbrechen gelitten haben oder dehydriert sind,

Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben,

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet -

z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund

von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt "Perindopril Servier darf nicht eingenommen werden".

ein Patient mit schwarzer Hautfarbe sind, kann Ihr Risiko für das Auftreten eines Angioödems

erhöht sein. Die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit schwarzer

Hautfarbe weniger stark sein, als bei Patienten anderer Hautfarbe.

eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da das Risiko eines Angioödems erhöht ist:

Racecadotril (zur Behandlung von Durchfallerkrankungen)

Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der

sogenannten mTOR-Inhibitoren gehören (werden verwendet, um die Abstoßung von

transplantierten Organen zu verhindern).

Angioödem

Eine schwere allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, mit

Schluck- oder Atembeschwerden) haben. Dies kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung

auftreten. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, dann nehmen Sie Perindopril Servier nicht mehr

ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie annehmen, schwanger zu sein (oder es werden könnte).

Perindopril Servier wird im frühen Schwangerschaftsstadium nicht empfohlen. Nach dem

3. Schwangerschaftsmonat darf es nicht mehr eingenommen werden, da dieser schwerwiegende

Schaden beim ungeborenen Kind verursachen könnte (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und

Zeugungs/Gebärfähigkeit“).

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 18 Jahren

wird nicht empfohlen.

Einnahme von Perindopril Servier zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Packungsbeilage

Die Behandlung mit Perindopril Servier kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. Ihr Arzt

muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. Dazu

gehören:

andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, einschließlich Angiotensin-II-

Rezeptor-Antagonisten, Aliskiren (siehe auch Abschnitt "Perindopril Servier darf nicht

eingenommen werden" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen") oder Diuretika

(Arzneimittel, welche die von den Nieren produzierte Harnmenge erhöhen),

kaliumsparende Arzneimittel (z.B. Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate oder

kaliumhaltige Kochsalzersatzprodukte,

kaliumsparende Arzneimittel in der Behandlung der Herzinsuffizienz verwendet :

Eplerenon und Spironolacton in Dosen zwischen 12.5 mg und 50 mg pro Tag,

Lithium zur Behandlung der Manie oder Depression,

nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z.B. Ibuprofen) zur Schmerzbehandlung

oder hochdosierte Salicylate (z.B. Aspirin),

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (wie z.B. Insulin oder Metformin),

Baclofen (zur Behandlung von Muskelverspannungen, welche bei Erkrankungen wie Multipler

Sklerose vorkommen),

Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depression, Angst,

Schizophrenie usw. (z.B. trizyklische Antidepressiva, Arzneimittel zur Behandlung von

Psychosen),

Immunsuppressiva (Arzneimittel, welche die Abwehrreaktionen des Körpers Abschwächen)

zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach Organtransplantationen (z.B.

Ciclosporin, Tacrolimus),

Trimethoprim (zur Behandlung von Infektionen),

Estramustin (zur Behandlung von Krebserkrankungen),

Arzneimittel, die sehr häufig eingesetzt werden, um Durchfallerkrankungen zu behandeln

(Racecadotril) oder um eine Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern (Sirolimus,

Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der sogenannten mTOR-

Inhibitoren gehören). Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Allopurinol (zur Behandlung der Gicht),

Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),

Vasodilatatoren, einschließlich Nitrate (Arzneimittel, die eine Erweiterung der Blutgefäße

bewirken),

Heparin (Arzneimittel zur Blutverdünnung),

Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock oder Asthma (z.B. Ephedrin,

Noradrenalin oder Adrenalin),

Goldsalze, besonders mit der intravenösen Verabreichung (zur Behandlung von rheumatoider

Arthritis).

Einnahme von Perindopril Servier zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es wird empfohlen, Perindopril Servier g vor einer Mahlzeit einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie annehmen, schwanger zu sein (oder es werden könnten).

Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel empfehlen, die Einnahme von Perindopril Servier einzustellen, bevor

Sie schwanger werden bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Er wird Ihnen empfehlen, ein

anderes Medikament anstelle von Perindopril Servier einzunehmen. Perindopril Servier wird im

frühen Schwangerschaftsstadium nicht empfohlen. Nach dem 3. Schwangerschaftsmonat darf es nicht

mehr eingenommen werden, da dies schwerwiegende

Schäden

beim ungeborenen Kind verursachen

könnte.

Stillzeit

Packungsbeilage

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Perindopril Servier

ist für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes Medikament verschreiben,

wenn Sie stillen wollen, insbesondere wenn es sich bei Ihrem Kind um ein Neugeborenes oder

Frühgeborenes handelt

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Perindopril Servier beeinflusst gewöhnlich nicht die Aufmerksamkeit. Bei bestimmten Patienten kann

es jedoch, durch die Senkung des Blutdruckes, zu Schwindel oder Schwäche kommen. Wenn dies auf

Sie zutrifft, kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt

sein.

Perindopril Servier enthält Lactose

Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten

haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.

Wie ist Perindopril Servier einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie die Tablette immer zur selben

Tageszeit, vorzugsweise am Morgen vor der Mahlzeit, ein. Ihr Arzt wird entscheiden, welches die

richtige Dosis für Sie ist.

Die empfohlene Dosis beträgt :

Bluthochdruck:

Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 4 mg einmal täglich. Nach einem Monat kann

die Dosis, falls erforderlich, auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Die maximal empfohlene

Dosis zur Behandlung von Bluthochdruck ist 8 mg pro Tag.

Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2 mg einmal täglich. Nach

einem Monat kann die Dosis auf 4 mg einmal täglich und dann, falls erforderlich, auf 8 mg einmal

täglich erhöht werden.

Herzleistungsschwäche:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann die Dosis auf

4 mg einmal täglich erhöht werden. Dies ist die höchste empfohlene Dosis zur Behandlung der

Herzleistungsschwäche.

Stabile koronare Herzkrankheit:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann die Dosis auf 8 mg

einmal täglich erhöht werden. Dies ist für dieses Anwendungsgebiet die höchste empfohlene Dosis.

Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2 mg einmal täglich. Nach

einer Woche kann die Dosis auf 4 mg einmal täglich und dann, nach einer weiteren Woche, auf

8 mg einmal täglich erhöht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Perindopril Servier eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Notaufnahme oder

informieren Sie Ihren Arzt sofort. Die wahrscheinlichste Wirkung einer Überdosierung ist ein

niedriger Blutdruck, der bei Ihnen Symptome wie Schwindel oder Schwäche hervorrufen kann. In

diesem Fall kann es helfen, sich hinzulegen und die Beine hochzulagern.

Wenn Sie größere Mengen von Perindopril Servier g eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt

auf mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Anti-Gift Zentrum (070/245.245).

Packungsbeilage

Wenn Sie die Einnahme von Perindopril Servier vergessen haben

Es ist wichtig, das Arzneimittel täglich einzunehmen, da eine regelmäßige Behandlung effektiver ist.

Wenn Sie eine Dosis Perindopril Servier vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis zur

üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Perindopril Servier abbrechen

Da die Behandlung mit Perindopril Servier normalerweise ein Leben lang erfolgt, sollten Sie sich an

Ihren Arzt wenden, bevor Sie die Therapie mit dem Arzneimittel abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nehmen Sie das Arzneimittel nich mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der

folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt

, welche schwerwiegend sein können :

Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten

bei der Atmung

(Angioödem) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

(gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Starker Schwindel oder

Schwäche aufgrund eines niedrigen Blutdrucks (häufig - kann bis zu 1

von 10 Behandelten betreffen)

Ungewöhnlich schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen

Schmerzen in der Brust,

(Angina pectoris) oder Herzinfarkt (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen),

Schwäche in den Armen oder Beinen oder Schwierigkeiten beim Sprechen, was ein Anzeichen

für einen möglichen Schlaganfall sein kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen),

Plötzliches Keuchen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim

Atmen (Bronchospasmus) (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu starken Bauch- und Rückenschmerzen,

verbunden mit sehr starkem Unwohlsein, führen kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000

Behandelten betreffen),

Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), was ein Anzeichen für eine Hepatitis sein

könnte (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),

Hautausschlag, der oftmals mit roten, juckenden Flecken im Gesicht, an den Armen oder

Beinen beginnt (Erythema multiforme) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen,

Schwindel,

Drehschwindel,

Ameisenlaufen,

Sehstörungen,

Tinnitus (Ohrgeräusche),

Husten,

Kurzatmigkeit (Dyspnoe),

Magen-Darm Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen,

Verdauungsschwäche oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung),

allergische Reaktionen (wie Hautauschläge, Juckreiz),

Packungsbeilage

Muskelkrämpfe,

Schwächegefühl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Stimmungsschwankungen,

Schlafstörungen,

Mundtrockenheit,

intensives Jucken oder schwerwiegende Hautausschläge,

Blasenbildung auf der Haut,

Nierenprobleme,

Impotenz,

Schwitzen,

erhöhte Anzahl eosinophiler Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen), - - Schläfrigkeit,

Ohnmacht,

Herzklopfen,

Herzrasen,

Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße),

Lichtempfindlichkeitsreaktionen (erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht),

Arthralgie (Gelenkschmerzen),

Myalgie (Muskelschmerzen),

Schmerzen in der Brust,

Unwohlsein,

peripheres Ödem,

Fieber,

Stürze,

Änderung der Laborwerte: hoher Kaliumwert im Blut (bei Absetzen der Therapie reversibel),

niedriger Natriumspiegel im Blut, Hypoglykämie (sehr niedriger Blutzuckerspiegel) bei

Diabetikern, hohe Konzentration von Harnsäure und erhöhter Kreatininwert im Blut.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Verschlimmerung einer Psoriasis,

Änderungen der Laborwerte: erhöhte Leberenzymwerte, erhöhte Bilirubinwerte im Blut.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Verwirrtheit,

eosinophile Pneumonie (eine seltene Art der Lungenentzündung),

Rhinitis (verstopfte oder laufende Nase),

akutes Nierenversagen,

veränderte Blutwerte wie geringe Anzahl von weißen und roten Blutkörperchen, niedriger

Hämoglobinwert, geringe Anzahl von Blutplättchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die nicht in dieser

Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

Abteilung Vigilanz

Internetseite : www.fagg-afmps.be

Email : patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Packungsbeilage

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et de Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxemburg

Internetseite : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

5.

Wie ist Perindopril Servier aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Packung nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Nicht uber 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Perindopril Servier enthält

Der Wirkstoff ist Perindopril tert-butylamin. Eine Tablette enthält 3,338 mg Perindopril

(entsprechend 4 mg Perindopril Tert-butylamin).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hydrophobes

kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Farbstoff Chlorophyllin-Kupfer-Komplex

Aluminiumsalz.

Wie Perindopril Servier 4mg aussieht und Inhalt der Packung

Perindopril Servier 4mg Tabletten sind hellgrüne, längliche Tabletten mit der Gravur

auf einer

Seite und einer Einkerbung an beiden Rändern. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten sind in Blisterstreifen (PVC/Aluminium) verpackt und in Packungen zu 5, 7, 10, 14, 15,

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120 oder 500 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

SERVIER BENELUX S.A./N.V.

Boulevard international 57

B- 1070 Brüssel

Hersteller

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy - Frankreich

Servier (Ireland) Industries

Gorey Road

Arklow, Co. Wicklow

Packungsbeilage

Irland

Laboratorios Servier S.L.

Avenida de los Madronos, 33

28043 Madrid

Spanien

Zulassungsnummer :

BE149527

Abgabe: Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

COVERSUM 4 mg

Belgien

PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, Tabletten

Frankreich

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER 4 mg

Deutschland

COVERSUM 4 mg

Griechenland

COVERSYL 4 mg

Irland

Coversyl 4 mg Tablets

Luxemburg

COVERSYL 4 mg

Niederlande

Perindopril tert-butylamine Servier 4 mg, tabletten

Spanien

COVERSYL 4 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im : 12/2016

9-11-2017

Apo-Perindopril Arginine

Apo-Perindopril Arginine

Recall – potential contamination with particles from desiccant cylinder

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-3-2018

Lonsurf (Les Laboratoires Servier)

Lonsurf (Les Laboratoires Servier)

Lonsurf (Active substance: trifluridine / tipiracil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1539 of Fri, 09 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-12-2017

Thymanax (Servier (Ireland) Industries Limited)

Thymanax (Servier (Ireland) Industries Limited)

Thymanax (Active substance: agomelatine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)8312 of Tue, 05 Dec 2017

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2017

Valdoxan (Les Laboratoires Servier)

Valdoxan (Les Laboratoires Servier)

Valdoxan (Active substance: agomelatine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7621 of Tue, 14 Nov 2017

Europe -DG Health and Food Safety

14-9-2017

PERINDOPRIL ERBUMINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

PERINDOPRIL ERBUMINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Sep 14, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

Protelos (Les Laboratoires Servier)

Protelos (Les Laboratoires Servier)

Protelos (Active substance: Strontium ranelate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6198 of Wed, 13 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

13-9-2017

Osseor (Les Laboratoires Servier)

Osseor (Les Laboratoires Servier)

Osseor (Active substance: Strontium ranelate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6197 of Wed, 13 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

30-6-2017

RAS-acting agents - Renin-angiotensin system

RAS-acting agents - Renin-angiotensin system

RAS-acting agents - Renin-angiotensin system (Active substance: benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril, zofenopril, candesartan, eprosartan, losartan, olmesartan, valsartan) - Corrigendum - Commission Decision (2017)4652 of Fri, 30 Jun 2017

Europe -DG Health and Food Safety