Pergoveris 150/75 Poudre et Solvant pour solution Injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2022
Fachinformation
(SPC)
01-04-2022
Wirkstoff:
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Verfügbar ab:
Merck (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03GA30
INN (Internationale Bezeichnung):
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Darreichungsform:
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Zusammensetzung:
Praeparatio cryodesiccata: follitropinum alfa 150 U.I., lutropinum alfa 75 U.I., saccharum, polysorbatum 20, methioninum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.361 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
La Stimulation du développement Folliculaire chez LH et de FSH Manque
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-05-13
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Pergoveris® 150 UI/75 UI
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Pergoveris et quand doit-il être utilisé?
Pergoveris contient de l'hormone folliculostimulante, la follitropine
alfa (abrégée r-hFSH) et de
l'hormone lutéinisante, la lutropine alfa (abrégée r-hLH). Ces
hormones, appelées gonadotrophines, sont
obtenues en laboratoire par génie génétique.
Pergoveris est administré pour provoquer la croissance et le
développement des ovules (follicules) chez
les femmes qui n'ovulent pas à cause d'une production très faible
des hormones de fertilité (FSH et LH).
Pergoveris ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et
sous stricte surveillance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le médecin choisit le traitement approprié à chaque patiente.
Suivez scrupuleusement ses instructions et
présentez-vous aux examens de contrôle.
Quand Pergoveris ne doit-il pas être pris/utilisé?
Pergoveris ne doit pas être utilisé:
·en cas d'ovaires hypertrophiés et de kystes ovariens (cavité
remplie de liquide dans le tissu des ovaires)
d'origine inconnue (à l'exception de lésions polykystiques bénignes
des ovaires),
·en cas de saignements vaginaux d'origine inconnue,
·en cas de cancer des ovaires, de l'utérus et des seins,
·en cas de tumeur du cerveau (dans l'hypothalamus ou l'hypophyse),
·en cas de maladie thyroïdienne ou surrénale non traitée,
·en cas de grossesse ou d'allaitement,
·en cas d'allergie connue à l'hormone folliculostimulante (FSH), à
l'hormone lutéinisante (LH) ou à l'un
des excipients,
·lorsque votre état ne
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Fachinformation
Pergoveris® 150 UI/75 UI / Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225
UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Follitropine alfa (r-hFSH) et lutropine alfa (r-hLH) produites par des
cellules CHO (Chinese Hamster
Ovary) génétiquement modifiés.
Excipients
Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:
Poudre: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii
hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20,
Methioninum, pro vitro corresp.
Natrii 0.36 mg.
Solvant: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg.
Pergoveris PEN 450 UI/225 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg.
Pergoveris PEN 900 UI/450 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:
Un flacon avec poudre contient 11 µg de follitropine alfa,
correspondant à 150 UI et 3 µg de lutropine
alfa, correspondant à 75 UI.
La solution reconstituée contient 150 UI de r-hFSH et 75 UI de r-hLH
par mL.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 90
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