PERACEF - 10 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CEFOPERAZON DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ51DD12
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFOPERAZONE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
1 x 10 Injektoren, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cephalosporins and relate
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
1990-12-07
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
PERACEF - 10 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l. a socio unico Sede Legale
S.S. 156 Km 47,600
I-04100 Borgo San Michele (Latina) - Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PERACEF - 10 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Cefoperazon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein 12 ml Injektor enthält 10 ml Suspension
10 ml Suspension enthält
Wirkstoff:
Cefoperazon (als Cefoperazon-Dihydrat)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Alpha-Tocopherol
Glycerolmonostearat 40 - 50 %
Sorbitanstearat
Erdnussöl
Aussehen: weiße bis beinahe weiße ölige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode,
verursacht durch Cefoperazon-
empfindliche Keime wie insbesondere
Streptococcus agalactiae
,
Streptococcus dysgalactiae
,
Streptococcus uberis
,
Staphylococcus aureus
(einschließlich ß-Laktamase produzierende Stämme) und
Escherichia coli
.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen. In seltenen
Fällen können Kreuzallergien mit anderen ß-Laktamantibiotika
(Cephalosporine) auftreten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen. In diesen Fällen ist die
Behandlung abzubrechen und es sind
sofort Gegenmaßnahmen (Antihistaminika, Kreislaufstützung) zu
ergreifen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERA
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PERACEF - 10 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein 12 ml Injektor enthält 10 ml Suspension
10 ml Suspension enthält
Wirkstoff:
Cefoperazon (als Cefoperazon-Dihydrat)
100 mg
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
weiße bis beinahe weiße ölige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rinder (laktierende Kühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode,
verursacht durch Cefoperazon-
empfindliche Keime wie insbesondere
Streptococcus agalactiae
,
Streptococcus dysgalactiae
,
Streptococcus uberis
,
Staphylococcus aureus
(einschließlich ß-Laktamase produzierende Stämme) und
Escherichia coli
.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen. In seltenen
Fällen können Kreuzallergien mit anderen ß-Laktamantibiotika
(Cephalosporine) auftreten.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Fieberhafte, phlegmonöse Mastitiden sollten zusätzlich parenteral
behandelt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) nach Injektion,
Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt verursachen. Eine
Penicillin-Überempfindlichkeit kann zu
einer Kreuzreaktion gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt.
Allergische Reaktionen
gegenüber diesen Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
Lesen Sie das vollständige Dokument
