Pentoxi Genericon retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pentoxifyllin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22688
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-08-1998
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Pentoxifyllin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Pentoxi Genericon retard und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxi Genericon retard beachten?

Wie ist Pentoxi Genericon retard einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pentoxi Genericon retard aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pentoxi Genericon retard und wofür wird es angewendet?

Der in Pentoxi Genericon retard enthaltene Wirkstoff Pentoxifyllin verbessert die Fließeigenschaften

des Blutes.

Pentoxi

Genericon

retard

wird

angewendet

Erwachsenen

Behandlung

Durchblutungsstörungen

Beinen

(Claudicatio

intermittens),

wenn

andere

Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt

werden können.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxi Genericon retard beachten?

Pentoxi Genericon retard darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine (z.B. Koffein, Theobromin,

Theophyllin)

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile

dieses

Arzneimittels sind.

bei Blutungen im Gehirn oder anderen schwerwiegenden Blutungen.

wenn Sie Netzhautblutungen (Blutungen des Augenhintergrundes) haben.

wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese).

wenn Sie Geschwüre im Magen- und/oder Darmbereich haben.

bei frischem Herzinfarkt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentoxi Genericon retard einnehmen.

Besondere Vorsicht ist geboten

wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen (Überempfindlichkeits-) Reaktion auftreten,

häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot. In diesem

Fall

muss

Behandlung

Pentoxi

Genericon

retard

abgebrochen

Arzt

verständigt werden.

wenn Sie an Erkrankungen leiden, die zu Netzhautblutungen im Auge führen können (z.B.

Diabetes und Bluthochdruck).

Bei Auftreten von Netzhautblutungen muss die Behandlung mit Pentoxi Genericon retard

sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Bei folgenden Erkrankungen darf Pentoxi Genericon retard nur unter strengen Vorsichtsmaßnahmen

angewendet werden:

wenn Sie an einer Verengung der Herzkranzgefäße oder der Blutgefäße im Gehirn in

Verbindung mit Bluthochdruck leiden

wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden

wenn Sie einen stark erhöhten Blutdruck haben

wenn Sie an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes,

Mischkollagenosen) leiden

Weiters ist Vorsicht geboten bei:

Patienten nach einem Herzinfarkt

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit niedrigem Blutdruck (Gefahr einer weiteren Blutdrucksenkung)

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit Diabetes mellitus (Gefahr eines Absinkens des Blutzuckerspiegels)

Patienten

verstärkter

Blutungsneigung

aufgrund

gerinnungshemmenden

Arzneimitteln (z.B. Vitamin-K Antagonisten) oder Gerinnungsstörungen

Patienten, die kürzlich operiert wurden

Ihr Arzt wird die Behandlung regelmäßig überwachen.

Wenn Sie einen niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben, wird der Arzt die Behandlung mit

einer

niedrigen

Dosis

beginnen,

eine

starke

Blutdrucksenkung

dadurch

ausgelöste

Beschwerden zu vermeiden.

Wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden, muss diese vor Therapiebeginn behandelt werden.

Um Veränderungen im Blutbild zu erkennen, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutbildkontrollen anordnen.

Sie sollten diese unbedingt einhalten, da es während der Behandlung zu einer schweren Blutarmut

(aplastische Anämie) kommen kann.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxi Genericon retard bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren ist nicht erwiesen. Aus diesem Grund wird die Anwendung nicht empfohlen.

Einnahme von Pentoxi Genericon retard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann deren Wirkung

verstärkt werden. Ihr Arzt kann bei Bedarf die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Insulin,

orale Antidiabetika) ist eine verstärkte Senkung des Blutzuckerspiegels möglich. Ihr Arzt

wird den Blutzuckerspiegel regelmäßig überwachen und bei Bedarf die Dosis dieser

Arzneimittel anpassen, um eine Unterzuckerung zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) können

verstärkt auftreten.

gleichzeitiger

Einnahme

blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln

muss

Gerinnung verstärkt überwacht werden, da die Gefahr von Blutungen erhöht ist. Vom Arzt

angeordnete Kontrollen der Blutgerinnungswerte sollten Sie unbedingt einhalten.

!

gleichzeitiger

Einnahme

Cimetidin

(Arzneimittel

gegen

Sodbrennen

säurebedingte

Magenbeschwerden)

kann

Wirkung

Pentoxi

Genericon

retard

verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn

schwanger

sind

oder

stillen,

oder

wenn

vermuten,

schwanger

sein

oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Pentoxi Genericon retard soll während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen

werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Es liegen keine Erfahrungen zur Auswirkung von Pentoxi Genericon retard auf die Fruchtbarkeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen!

Wegen der Möglichkeit des Auftretens von Schwindel ist Vorsicht beim Lenken von Fahrzeugen und

beim Bedienen von Maschinen geboten.

3.

Wie ist Pentoxi Genericon retard einzunehmen?

Nehmen dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 1 Filmtablette.

schweren

Fällen

kann

Arzt

Dosis

3-mal

täglich

Filmtablette

erhöhen.

Gesamttagesdosis sollte 1200 mg Pentoxifyllin nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Ihr Arzt wird die Dosis je nach Schweregrad der Erkrankung anpassen.

Patienten mit niedrigem oder schwankendem Blutdruck

Ihr Arzt wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxi Genericon retard bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren ist nicht erwiesen. Aus diesem Grund wird die Anwendung nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.

1 Glas Wasser) ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pentoxi Genericon retard eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die

Verpackung mit.

Überdosierung

können

Brechreiz,

Schwindel,

schneller

Herzschlag,

Blutdruckabfall,

Fieber,

Erregungszustände, Hautrötung mit Hitzegefühl, Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen, braun

gefärbtes (kaffeesatzartiges) Erbrechen (Zeichen einer Magen-Darmblutung), Fehlen von Reflexen

sowie Krämpfe auftreten.

Hinweise

für

Arzt:

Informationen

Überdosierung

befinden

sich

Ende

dieser

Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Pentoxi Genericon retard vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie stattdessen die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pentoxi Genericon retard abbrechen

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich mit der

Einnahme von Pentoxi Genericon retard ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sie sollten unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen, wenn Sie eine oder

mehrere dieser Beschwerden an sich bemerken:

schwere allergische Reaktionen bis hin zum Schock: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge

oder

Rachen,

Schwierigkeiten

beim

Atmen

oder

Schlucken,

Nesselsucht

Juckreiz

(Anzeichen eines Angioödems)

schwere

Hauterkrankung

Störungen

Allgemeinbefindens,

Fieber,

schmerzhafter

Blasenbildung

Haut

Schleimhäuten,

besonders

Mund-,

Augen-

Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom)

schwerwiegende

Haut-

Schleimhauterkrankung

Blasenbildung,

Rötungen

Ablösen der Haut, ähnlich einer Verbrennung (toxisch epidermale Nekrolyse)

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Hautrötung

Hitzegefühl

(Flush),

Magen-Darm-Beschwerden

(z.B.

Appetitlosigkeit,

Magendruck, Völlegefühl, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Magenschmerzen, Durchfall).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Unruhe,

Schlafstörungen,

Kopfschmerzen,

Schwindel,

Zittern,

Sehstörungen,

Bindehautentzündung,

Herzrhythmusstörungen

(z.B.

schneller

Herzschlag),

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz, Hautrötung, Nesselsucht), Fieber

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Flüssigkeitsansammlungen in Armen und Beinen (Ödeme), Brustschmerzen mit Engegefühl in der

Brust (Angina pectoris), Haut- und Schleimhautblutungen, Blutungen im Bereich der Harn- und

Geschlechtsorgane, Blutdrucksenkung.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Schwitzen, Missempfindungen (z.B. Kribbeln oder Taubheitsgefühl), Krämpfe, Hirnblutungen,

Netzhautablösung, Netzhautblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutdruckerhöhung,

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Blutbildveränderungen,

Blutplättchenmangel

kleinfleckigen

Hautblutungen

(Purpura),

Blutarmut

aufgrund

mangelnder

Nachbildung

roter

Blutkörperchen

(aplastische

Anämie),

nichteitrige Gehirnhautentzündung (aseptische Meningitis), Blutungen (Hämorrhagie), Gelbsucht,

Stauung der Gallenflüssigkeit (intrahepatische Cholestase), Anstieg bestimmter Leberwerte im Blut

(Transaminasen, alkalische Phosphatase)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Pentoxi Genericon retard aufzubewahren?

Nicht über 30° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterstreifen angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Pentoxifyllin.

Jede Filmtablette enthält 400 mg Pentoxifyllin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hydroxyethylcellulose, Povidon, hochdisperses Siliziumdioxid,

mikrokristallineCellulose, Magnesiumstearat

Überzug: Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid, Hypromellose , Polyacrylat Dispersion 30 %

(entsprechend 1,384 mg Lacktrockensubstanz), Eisenoxid rot

Wie Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Pentoxi Genericon retard 400 mg Filmtabletten sind rosa, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe

auf beiden Seiten.

Pentoxi Genericon retard ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

PVC/Alu Blisterpackung mit 20 und 50 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz, E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller

- Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

- G.L. Pharma Gmbh

A- 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-22688

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

__________________________________________________________________________

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome

Symptome einer akuten Überdosierung sind z.B. Brechreiz, Schwindel, Tachykardie, Blutdruckabfall,

Fieber, Agitation, Flush, Bewusstlosigkeit, Arrhythmien, kaffeesatzartiges Erbrechen (Zeichen einer

gastrointestinalen Blutung), Areflexie sowie tonisch-klonische Krämpfe auftreten.

Therapie

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Falls die Aufnahme noch nicht lange zurückliegt, kann eine Magenspülung vorgenommen oder die

weitere Resorption des Wirkstoffs durch die Anwendung von Aktivkohle verzögert werden.

Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch.

Zur Vermeidung von Komplikationen kann eine intensivmedizinische Überwachung erforderlich sein.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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