Pentohexal retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pentohexal retard 600 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pentohexal retard 600 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pentoxifyllin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22292
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-12-1997
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Pentohexal retard 600 mg – Tabletten

Wirkstoff: Pentoxifyllin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschinitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pentohexal retard und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentohexal retard beachten?

Wie ist Pentohexal retard einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pentohexal retard aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST PENTOHEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pentoxifyllin, der Wirkstoff von Pentohexal retard, verbessert die Fließeigenschaften des

Blutes.

Pentohexal retard wird angewendet zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den

Beinen

(Claudicatio

intermittens),

wenn

andere

Behandlungsmöglichkeiten

Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

PENTOHEXAL

RETARD

BEACHTEN?

Pentohexal retard darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben

wenn Sie Blutungen im Gehirn oder andere schwerwiegende Blutungen haben (erhöhtes

Blutungsrisiko)

wenn Sie Geschwüre im Magen- und/oder Darmbereich haben

wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese)

wenn Sie Netzhautblutungen (Blutungen des Augenhintergrundes) haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentohexal retard einnehmen,

wenn Sie an Erkrankungen leiden, die zu Netzhautblutungen im Auge führen können (z. B.

Diabetes und Bluthochdruck). Wenn Netzhautblutungen auftreten, muss die Behandlung mit

Pentohexal retard sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen (Überempfindlichkeits-) Reaktion auftreten,

häufig

einhergehend

Blutdruckabfall,

Schwindel,

Gesichtsrötung,

Unruhe,

Kopfschmerzen,

Schweißausbruch,

Übelkeit

Atemnot,

muss

Behandlung

Pentohexal retard abgebrochen und ein Arzt verständigt werden.

folgenden

Erkrankungen

darf

Pentohexal

retard

unter

strengen

Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden

wenn Sie an einer Verengung der Herzkranzgefäße oder der Blutgefäße im Gehirn in Verbindung

mit Bluthochdruck leiden

wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden

wenn Sie einen stark erhöhten Blutdruck haben

wenn

bestimmten

Autoimmunerkrankungen

(systemischer

Lupus

erythematodes,

Mischkollagenosen) leiden

Weiters ist Vorsicht geboten bei

Patienten nach einem Herzinfarkt

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit niedrigem Blutdruck (Gefahr einer weiteren Blutdrucksenkung)

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Patienten mit Diabetes mellitus die blutzuckersenkende Arzneimitteln einnehmen

oder Insulin benötigen (Gefahr eines Absinken des Blutzuckerspiegels)

Patienten

erhöhter

Blutungsneigung

aufgrund

gerinnungshemmenden

Arzneimitteln (z. B. Vitamin-K Antagonisten) oder Gerinnungsstörungen

Patienten, die Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen

Patienten, die kürzlich operiert wurden

Ihr Arzt wird die Behandlung regelmäßig überwachen.

Wenn

Sie einen

niedrigen

oder

schwankenden Blutdruck

haben,

wird

der Arzt

Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen, um eine zu starke Blutdrucksenkung und

dadurch ausgelöste Beschwerden zu vermeiden.

Wenn

einer

Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz)

leiden,

muss

diese

Therapiebeginn behandelt werden.

Um Veränderungen im Blutbild zu erkennen, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutbildkontrollen

anordnen.

Sie sollten diese unbedingt einhalten, da es während der Behandlung zu einer schweren

Blutarmut (aplastische Anämie) kommen kann.

Hinweis:

Falls Sie hin und wieder Tablettenreste im Stuhl finden, hat dies keinen Einfluss auf die

Behandlung (dazu kann es kommen, wenn Sie Abführmittel verwenden, unter Durchfall

leiden, oder wenn Ihr Darm operativ verkürzt werden musste).

Bei Einnahme von Pentohexal retard zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann deren Wirkung

verstärkt werden. Ihr Arzt kann bei Bedarf die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.

gleichzeitiger

Anwendung

Arzneimitteln

gegen

Diabetes

(Insulin,

orale

Antidiabetika) ist eine verstärkte Senkung des Blutzuckerspiegels möglich.

Ihr Arzt wird den Blutzuckerspiegel regelmäßig überwachen und bei Bedarf die Dosis

dieser Arzneimittel anpassen, um eine Unterzuckerung zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) können

verstärkt auftreten.

gleichzeitiger

Einnahme

blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln

muss

Gerinnung verstärkt überwacht werden, da die Gefahr von Blutungen erhöht ist. Vom

Arzt angeordnete Kontrollen der Blutgerinnungswerte sollten Sie unbedingt einhalten.

gleichzeitiger

Einnahme

Cimetidin

(Arzneimittel

gegen

Sodbrennen

säurebedingte Magenbeschwerden) kann die Wirkung von Pentohexal retard verstärkt

werden.

gleichzeitiger

Einnahme

Ciprofloxacin

(Antibiotikum)

können,

aufgrund

erhöhten Pentoxifyllinkonzentration im Blut, vermehrt Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Pentohexal retard soll während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da keine

ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Da es während der Behandlung mit Pentohexal retard zu Schwindel kommen kann, ist

Vorsicht im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten.

3.

WIE IST PENTOHEXAL RETARD EINZUNEHMEN?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 - 2-mal 600 mg täglich (1 – 2 Tabletten täglich)

Die Gesamtdosis sollte 1200 mg nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Ihr Arzt wird die Dosis je nach Schweregrad der Erkrankung verringern.

Patienten mit niedrigem oder schwankendem Blutdruck

Ihr Arzt wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen.

Kinder und Jugendliche

Pentohexal retard wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser)

kurz nach einer Mahlzeit ein.

Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pentohexal retard eingenommen haben als Sie

sollten

Informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen

Sie die Verpackung mit!

Überdosierung

kann

Brechreiz,

Schwindel,

schneller

Herztätigkeit,

Blutdruckabfall,

Hautrötung

Hitzegefühl,

Bewusstlosigkeit,

Fehlen

Reflexen,

Krämpfen,

braun-gefärbtem

(kaffeesatzartigem)

Erbrechen

(Zeichen

einer

Magen-

/Darmblutung) kommen.

Hinweis für den Arzt:

Weitere Informationen zur Behandlung einer Überdosierung sind am Ende dieser

Gebrauchsinformation zu finden.

Wenn Sie die Einnahme von Pentohexal retard vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pentohexal retard abbrechen

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich mit

der Einnahme von Pentohexal retard ohne Einverständnis Ihres Arztes auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen

bemerken,

nicht

dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gesichtsrötung mit Hitzegefühl (Hitzewallung)

Magen-/Darm-Beschwerden

(Übelkeit,

Erbrechen,

Magendruck,

Völlegefühl,

Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Durchfall)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut

Unruhe, Schlafstörungen

Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen

Sehstörungen, Bindehautentzündung

Herzrhythmusstörungen (z. B. schnelle Herztätigkeit)

Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag

Fieber

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Blutdruckabfall,

Engegefühl

Schmerzen

Brust,

Umgebung

ausstrahlen

können

(Angina

pectoris),

Atemnot,

Schwellungen

durch

Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (periphere Ödeme/Angioödeme)

Blutungen

Magen-/Darm-Blutungen

Haut- und Schleimhautblutungen

erniedrigter Blutdruck

Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (z. B. in Armen und Beinen)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Verminderung der Blutplättchenzahl mit Hautblutungen (thrombozytopenische Purpura)

unter

Umständen

verminderte

oder

fehlende

Produktion

sämtlicher

Blutzellen.

Deshalb sollten regelmäßige Blutbildkontrollen erfolgen

schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. allergische schmerzhafte Schwellung von

Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich (angioneurotisches Ödem), Atemnot

durch Verengung der Atemwege bis hin zum Schock

Bei den ersten Anzeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion ist Pentohexal retard

sofort abzusetzen und der Arzt zu benachrichtigen.

Hirnblutungen,

Missempfindungen

Kribbeln

oder

Taubheitsgefühl),

Krämpfe,

Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis)

Netzhautblutungen, Netzhautablösung

Treten

Netzhautblutungen

während

Behandlung

Pentohexal

retard

auf,

Pentohexal retard sofort abzusetzen.

Stauung der Gallenflüssigkeit (intrahepatische Cholestase) und Anstieg der Leberwerte

im Blut

schwere Erkrankung der Haut und Schleimhaut mit ausgedehnter Blasenbildung und

Rötung (toxische epidermale Nekrolyse), schwere Hauterkrankung mit Störungen des

Allgemeinbefindens und schmerzhafter Blasenbildung der Haut, besonders im Mund-,

Augen-, und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)

Blutungen im Urogenitalbereich

erhöhte Leberwerte, erhöhter Blutdruck

vermehrtes Schwitzen

Blutdruckerhöhung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST PENTOHEXAL RETARD AUFZUBEWAHREN?

Lagern Sie das Arzneimittel nicht über 25°C. In der Originalverpackung aufbewahren, um

den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Außenkarton

Blister

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pentohexal retard enthält

Der Wirkstoff ist Pentoxifyllin.

1 Tablette enthält 600 mg Pentoxifyllin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Copovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat und Talkum

Wie Pentohexal retard aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, bikonvexe, oblonge Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Packungsgrößen: Blisterpackung 20 und 50 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-22292

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie im Falle einer Überdosierung:

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Falls die Aufnahme noch nicht lange zurückliegt,

kann eine Magenspülung vorgenommen oder die weitere Resorption des Wirkstoffs durch

die Anwendung von Aktivkohle verzögert werden.

Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Zur Vermeidung von Komplikationen kann eine

intensivmedizinische Überwachung erforderlich sein.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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