Pentasa retard 500 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2023
Fachinformation
(SPC)
02-03-2023
Wirkstoff:
MESALAZIN
Verfügbar ab:
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazine
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 100 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesalazin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-07-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
930813_F_GI_2023-01-23_Pentasa retard 500 mg - Tabletten -
clean_JURE_barrierefrei
Pg. 1
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 500 mg - Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Pentasa retard 500 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Pentasa retard 500 mg - Tabletten werden zur Behandlung von leichten
bis mittelschweren chronischen
Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der
Wirkstoff wird langsam im
Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es
wirkt im akuten Stadium
entzündungshemmend
und
verhindert
oder
verzögert
das
erneute
Auftreten
von
Dickdarmentzündungen.
Pentasa retard 500 mg - Tabletten dürfen nur auf Verschreibung eines
Arztes eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 500 MG - TABLETTEN
BEACHTEN?
PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin o
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentasa retard 500 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Weiß-graue bis fahlbraune, gefleckte, runde Tabletten mit Bruchkerbe
Prägung: _500 mg_ auf einer Seite, _PENTASA_ auf der anderen Seite
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des
Morbus Crohn.
Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Colitis ulcerosa:
Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder
aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich.
Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g,
einmal täglich.
Morbus Crohn:
Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g
aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden
nicht nachgewiesen. Es liegen
nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6
– 18 Jahre) vor (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Akuttherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 30-50 mg/kg
Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2-
3 Dosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 Einzeldosen.
Die Gesamtdosis soll 4 g/Tag
(höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.
Dauertherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 15-30 mg/kg
Körpergewicht täglich aufgeteilt in
2-3 Dosen. Die Gesamtdosis soll 2 g/Tag nicht überschreiten
(empfohlene Erwachsenendosis).
Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die
Hälfte der Erwachsenendosis und
Kindern und Jugendlichen über 40 kg die normale Erwachsenendosi
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