Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
A07EC02
mesalazine
50 Sachets, Laufzeit: 24 Monate,100 Sachets, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-06-24
1 PACKUNGSBEILAGE 936199_F_GI_2023-01-20_pentasa-1g-granulat_JURE_barrierefrei Pg. 1 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTASA RETARD 1 G - GRANULAT Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pentasa retard 1 g - Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 1 g - Granulat beachten? 3. Wie ist Pentasa retard 1 g - Granulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentasa retard 1 g - Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST PENTASA RETARD 1 G - GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentasa retard 1 g - Granulat wird zur Behandlung von leichten bis mittelschweren chronischen Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der Wirkstoff wird langsam im Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es wirkt im akuten Stadium entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute Auftreten von Dickdarmentzündungen. Pentasa retard 1 g - Granulat darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 1 G - GRANULAT BEACHTEN? PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesa Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentasa retard 1 g - Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 1 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiß-graues bis leicht weiß-braunes Retardgranulat, geschmack- und geruchlos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des Morbus Crohn. Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Colitis ulcerosa: Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich. Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g, einmal täglich. Morbus Crohn: Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6 – 18 Jahre) vor (siehe auch Abschnitt 4.4). Akuttherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 30-50 mg/kg Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2- 3 Dosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 Einzeldosen. Die Gesamtdosis soll 4 g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten. Dauertherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 15-30 mg/kg Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die Gesamtdosis soll 2 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis). Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die Hälfte der Erwachsenendosis und Kindern und Jugendlichen über 40 kg die normale Erwachsenendosis zu geben. _Kinder unter 6 Jahren_ Pentasa soll Kindern unter 6 Jahren bzw. darf Kleinkindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen (si Lesen Sie das vollständige Dokument