Pentacarinat poudre pour solution injectable/ pour perfusion ou pour solution pour inhalation par nébulisateur

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-12-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-12-2020

Wirkstoff:

pentamidini diisethionas

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

P01CX

INN (Internationale Bezeichnung):

pentamidini diisethionas

Darreichungsform:

poudre pour solution injectable/ pour perfusion ou pour solution pour inhalation par nébulisateur

Zusammensetzung:

pentamidini diisethionas 300 mg pro vitro.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Pneumonie à pneumocystis carinii

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1990-03-19

Gebrauchsinformation

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Per esclusivo uso inalatorio. In caso di somministrazione mediante
infusione endovenosa o iniezione
intramuscolare, è indispensabile consultare l'informazione
professionale pubblicata su
www.swissmedicinfo.ch!
Pentacarinat®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Pentacarinat e quando si usa?
Pentacarinat contiene come principio attivo pentamidina isetionato.
Pentacarinat è efficace contro il
parassita Pneumocystis jirovecii, che provoca polmoniti specialmente
nelle persone le cui difese
immunitarie contro le infezioni sono molto ridotte. Pentacarinat può
essere utilizzato solamente dietro
prescrizione medica.
Pentacarinat è utilizzato per via inalatoria nella prevenzione di
recidive di polmonite causata dal
parassita Pneumocystis jirovecii, laddove il
sulfametoxazolo-trimetoprim (cotrimoxazolo) risulti
controindicato.
Quando inalato, il medicamento raggiunge direttamente i polmoni,
facendo pervenire un'elevata
concentrazione di principio attivo nel punto esatto in cui si trova
l'agente patogeno responsabile della
malattia.
Per il trattamento della polmonite da Pneumocystis jirovecii,
Pentacarinat viene somministrato per via
parenterale (iniezione), laddove il cotrimoxazolo risulti
controindicato.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Poiché Pentacarinat è utilizzato sotto forma di aerosol per via
inalatoria, non si può escludere un rischio
per le persone esposte, ovvero per il feto, le donne gravide o quelle
che non utilizzano un'adeguata
terapia anticoncezionale. Pertanto, la nebulizzazione deve avvenire in
un ambiente ben aerato. Durante
la nebulizzazio
                                
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Fachinformation

                                
Pentacarinat®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attiivi
Pentamidini Diisethionas.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia q.s.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o per soluzione per
inalazione tramite nebulizzatore
1 flacone contiene 300 mg di pentamidina isetionato (polvere).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pentacarinat per via parenterale (IM o EV): trattamento della
polmonite da Pneumocystis jirovecii
(chiamata anticamente polmonite da Pneumocystis carinii) in caso di
controindicazioni al
cotrimossazolo (ipersensibilità, resistenza terapeutica).
Pentacarinat per via inalatoria: prevenzione secondaria della
polmonite da Pneumocystis jirovecii in caso
di controindicazioni al cotrimossazolo (ipersensibilità, resistenza
terapeutica).
Posologia/Impiego
Le indicazioni posologiche per la pentamidina isetionato si
riferiscono al sale e non al contenuto di
pentamidina base.
Posologia abituale
Per maggiori informazioni, consultare il link riportato qui di
seguito:
https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/4/adult-and-adolescent-opportunistic-
infection/321/pneumocystis-pneumonia
Si consiglia ai medici di seguire le direttive svizzere e
internazionali in vigore.
Pentacarinat per via parenterale
In base alle direttive attuali, la via di somministrazione consigliata
per il trattamento della polmonite da
Pneumocystis jirovecii è la via endovenosa.
La somministrazione intramuscolare per il trattamento della polmonite
da Pneumocystis jirovecii non è
consigliata. L'inalazione è indicata solo per la prevenzione
secondaria della polmonite da Pneumocystis
jirovecii.
Le seguenti raccomandazioni posologiche si riferiscono agli adulti, ai
bambini e ai neonati affetti da
polmonite da Pneumocystis jirovecii:
4 mg di pentamidina isetionato/kg di peso corporeo al giorno (che
corrispondono a 2,3 mg di
pentamidina base/kg) somministrata mediante perfusione endovenosa in
quanto la via intramuscolare
non è c
                                
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