Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01BA04
pemetrexed
Folic acid analogues, Antineoplastic agents
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Mesoteljoma plewrali malinna Pemetrexed medac flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. Taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer Pemetrexed medac flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. Pemetrexed medac huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. Pemetrexed medac huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.
Revision: 8
Awtorizzat
2015-11-26
36 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 37 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PEMETREXED MEDAC 100 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI PEMETREXED MEDAC 500 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI PEMETREXED MEDAC 1,000 MG TRAB GĦALL-KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI pemetrexed AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL MA TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. − Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. − Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar. − Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Pemetrexed medac u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Pemetrexed medac 3. Kif għandek tuża Pemetrexed medac 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pemetrexed medac 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PEMETREXED MEDAC U GЋALXIEX JINTUŻA Pemetrexed medac hija mediċina li tintuża fit-trattament tal-kanċer. Pemetrexed medac jingħata flimkien ma’ cisplatin, mediċina oħra kontra l-kanċer, bħala trattament għal mesoteljoma plewrali malinna, tip ta’ kanċer li jaffettwa r-rita tal-pulmun, lil pazjenti li jkunu għadhom ma ngħatawx kemoterapija. Pemetrexed medac jintuża wkoll, flimkien ma’ cisplatin, fit-trattament inizjali ta’ pazjenti b’kanċer tal-pulmun fi stadju avvanzat. Pemetrexed medac jista’ jingħata lilek jekk għandek kanċer tal-pulmun fi stadju avvanzat, jekk il- marda tiegħek irrispondiet għat-trattament jew jekk ma tantx kien hemm tibdil wara l-ewwel kemoterapija. Pemetrexed medac jintuża wkoll fit-trattament ta’ pazjenti bi stadju avvanzat tal-kanċer tal-pulmun fejn il-marda nfirxet iżjed wara li tkun intużat kemoterapija inizjali oħra. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA PEMETREXED MEDAC TUŻAX PEMETREXED MEDA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pemetrexed medac 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Pemetrexed medac 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Pemetrexed medac 1,000 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pemetrexed medac 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 100 mg ta’ pemetrexed (bħala pemetrexed disodium hemipentahydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kunjett ta’ 100 mg fih madwar 11 mg ta’ sodium. Pemetrexed medac 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 500 mg ta’ pemetrexed (bħala pemetrexed disodium hemipentahydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kunjett ta’ 500 mg fih madwar 54 mg ta’ sodium. Pemetrexed medac 1,000 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 1,000 ta’ pemetrexed (bħala pemexetred disodium hemipentahydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kunjett ta’ 1,000 mg fih madwar 108 mg ta’ sodium. Wara r-rikostituzzjoni (ara sezzjoni 6.6), kull kunjett fih 25 mg/ml ta’ pemetrexed. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. Trab abjad għal isfar ċar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Mesoteljoma plewrali malinna Pemetrexed medac flimkien ma’ cisplatin hu indikat fit-trattament ta’ pazjenti li jkunu għadhom ma rċevew ebda tip ta’ kemoterapija u li għandhom mesoteljoma plewrali malinna li ma tistax titneħħa kirurġikament. Kanċer tal-pulmun mhux b’ċelluli żgħar Pemetrexed medac flimkien ma’ cisplatin hu indikat bħala l-ewwel linja ta’ trattament f’pazjenti li għandhom kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar u li jkun lokalment avvanzat jew metastatiku. Dan ħlief meta l-istoloġija turi li fil-biċċa l-kbira ċ-ċellul Lesen Sie das vollständige Dokument