Pemetrexed Lilly
Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2021
Fachinformation
(SPC)
26-11-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-11-2021
Wirkstoff:
pemetrexed
Verfügbar ab:
Eli Lilly Netherlands
ATC-Code:
L01BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
pemetrexed
Therapiegruppe:
Agentes antineoplásicos
Therapiebereich:
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Anwendungsgebiete:
Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Lilly em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. Não-pequenas células de pulmão cancerPemetrexed Lilly em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. Pemetrexed Lilly é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. Pemetrexed Lilly é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não de pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Retirado
Berechtigungsdatum:
2015-09-14
Gebrauchsinformation
32
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
33
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PEMETREXEDO LILLY 100 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA
PERFUSÃO
PEMETREXEDO LILLY 500 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA
PERFUSÃO
Pemetrexedo
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pemetrexedo Lilly e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Lilly
3.
Como utilizar Pemetrexedo Lilly
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pemetrexedo Lilly
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PEMETREXEDO LILLY E PARA QUE É UTILIZADO
Pemetrexedo Lilly é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Pemetrexedo Lilly é administrado em combinação com cisplatina,
outro medicamento antineoplásico,
para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro
que afeta o revestimento do
pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Pemetrexedo Lilly é também administrado em combinação com
cisplatina, para o tratamento inicial de
doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Pemetrexedo Lilly pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em
estadio avançado, se a sua
doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada
após quimioterapia inicial.
Pemetrexedo Lilly é também usado como tratamento em doentes em
estadios avançados de cancro
pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra
quimioterapia inicial.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PEMETREXEDO LILLY
NÃO UTILIZE PEMETREXEDO LILLY
-
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro
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Fachinformation
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pemetrexedo Lilly 100 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Pemetrexedo Lilly 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pemetrexedo Lilly 100 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo sob a forma
de pemetrexedo dissódico.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 11 mg de sódio.
Pemetrexedo Lilly 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo sob a forma
de pemetrexedo dissódico.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 54 mg de sódio.
Após reconstituição (ver secção 6.6), cada frasco para
injetáveis contém 25 mg/mL de pemetrexedo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para concentrado para solução para perfusão.
Pó liofilizado branco a amarelo claro ou amarelo-esverdeado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Mesotelioma pleural maligno
Pemetrexedo Lilly em combinação com cisplatina está indicado no
tratamento de doentes em
quimioterapia pela primeira vez, com mesotelioma pleural maligno não
ressecável.
Cancro do Pulmão de não-pequenas células
Pemetrexedo Lilly em combinação com cisplatina está indicado no
tratamento de primeira linha de
doentes com cancro do pulmão de não pequenas células localmente
avançado ou metastático, com
histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção
5.1).
Pemetrexedo Lilly está indicado em monoterapia no tratamento de
manutenção do cancro do pulmão
de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com
histologia celular que não
predominantemente escamosa, em doentes cuja doença não progrediu
imediatamente após
quimioterapia à base de platina.
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