Pectocalmine sirup
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
guaifenesinum, codeini phosphas hemihydricus, polygalae Extrakt ethanolicum Flüssigkeit, ephedrini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
R05FA02
INN (Internationale Bezeichnung):
guaifenesinum, codeini phosphas hemihydricus, polygalae extract ethanolicum liquid, ephedrini hydrochloridum
Darreichungsform:
sirup
Zusammensetzung:
guaifenesinum 300 mg, codeini phosphas hemihydricus 20 mg, polygalae Extrakt ethanolicum Flüssigkeit 31.5 mg ephedrini hydrochloridum 15 mg, arom.: natrii cyclamas, saccharinum natricum, vanillinum und andere Farbe.: E 150a, conserv.: E 211, E 219, excipiens ad-Lösung für 15 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Husten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-01-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Pectocalmine® N ohne Zucker, Sirup
VERFORA SA
Was ist Pectocalmine N ohne Zucker und wann wird es angewendet?
Pectocalmine N ohne Zucker enthält eine Zusammensetzung von
Wirkstoffen, welche Hustenanfälle
lindert, schleimlösend wirkt und das Abhusten und Atmen erleichtert.
Er wird bei akutem, chronischem, trockenem und reizendem Husten
eingesetzt, der als
Begleiterscheinungen bei gewissen Krankheiten der Atemwege wie
Bronchitis und Entzündungen
der Luftröhren- oder der Kehlkopfschleimhaut auftritt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tabakkonsum trägt zur Entstehung von Bronchialschleim und Husten bei,
welcher chronisch werden
kann («Raucherhusten»). Sie können die Wirkung von Pectocalmine N
ohne Zucker unterstützen,
wenn Sie auf das Rauchen verzichten.
Wann darf Pectocalmine N ohne Zucker nicht angewendet werden?
Bei folgenden Situationen darf Pectocalmine N ohne Zucker nicht
eingenommen werden:
·Codein-haltige Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erkältung
dürfen bei Kindern unter 12
Jahren aufgrund des Risikos für schwerwiegende Nebenwirkungen,
einschliesslich Atemstörungen,
nicht angewendet werden. Pectocalmine N ohne Zucker darf bei Kindern
unter 14 Jahren nicht
angewendet werden.
·Patientinnen und Patienten jeden Alters, die bekanntermassen
«ultraschnelle Metabolisierer» sind,
also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht
zur Behandlung von Husten
und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko
schwerwiegender Nebenwirkungen
aufgrund von Codein vorliegt.
·Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem
Säugling schaden kann, weil es in
die Muttermilch übergeht.
·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile (insbesondere
gegenüber dem
Konservierungsmittel E219).
·Fructose-Intoleranz, eine seltene erbliche Krankheit des
Zucker-Metabolismus;
·Starke bronchiale Schleimbildung.
·Atemschwierigkeiten (z.B. akute Anfälle von Bronchialasthma).
·Schwere Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit.
·Zu hoher Blutdruck
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Pectocalmine® N/- ohne Zucker, Sirup
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Codeini phosphas hemihydricus; Guaifenesinum; Ephedrini
hydrochloridum; Polygalae
extractum liquidum.
Hilfsstoffe
Sirup: Saccharinum; Saccharum; Aromatica: Vanillinum et alia; Color: E
150d; Conserv.: E 211, E
218.
Hinweis für Diabetiker: 15 ml Sirup enthalten 10,25 g Saccharose (=
185 kJ/43 kcal, d.h. ca. 1
Broteinheit) und ist für Diabetiker kontraindiziert.
Sirup ohne Zucker: Sorbitolum; Saccharinum; Cyclamas; Aromatica:
Vanillinum et alia; Color: E
150; Conserv.: E 211, E 219. (15 ml = 90 kJ/21,15 kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
15 ml Sirup enthalten:
Codeini phosphas hemihydricus 20 mg; Guaifenesinum 300 mg; Ephedrini
hydrochloridum 15 mg;
Polygalae extractum liquidum 31,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akuter und chronischer Husten bei Erkrankungen, die mit Husten
einhergehen wie Bronchitis,
Tracheitis und Laryngitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren: 4× tgl. 15 ml (zwischen den
Mahlzeiten).
Beim Vorliegen einer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz sowie bei
betagten Patienten ist die
empfohlene Anfangsdosierung um die Hälfte zu reduzieren. Sie kann in
Funktion der Toleranz und
der Bedürfnisse eventuell wieder erhöht werden.
Falls sich nach 7 Tagen keine Linderung oder gar eine Verschlechterung
des Hustens einstellt, ist auf
keinen Fall die Dosis zu erhöhen. Vielmehr ist eine erneute
Beurteilung der klinischen Situation
vorzunehmen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren der Wirkstoffe
oder anderen Inhaltsstoffen,
gemäss Zusammensetzung, insbesondere gegenüber
Alkyl-Parahydroxybenzoaten
(Paragruppenallergie für die Sirupe Pectocalmine N/Pectocalmine N
ohne Zucker aufgrund ihres
Gehalts an den Konservierungsmitteln E 218 bzw. E 219).
Fruktoseintoleranz, z.B. bei einem kongenitalen
Fructose-1,6-diphosphatase-Mangel (betrifft den
Sirup Pectocalmine N aufgrund seines Saccharo
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