Patentex oval - Schaumovula
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2019
Fachinformation
(SPC)
22-03-2019
Wirkstoff:
NONOXYNOL
Verfügbar ab:
Merz Pharma Austria GmbH
ATC-Code:
G02BB
INN (Internationale Bezeichnung):
NONOXYNOL
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 30 Monate,12 Stück, Laufzeit: 30 Monate,24 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Intravaginal contraceptiv
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Berechtigungsdatum:
1976-08-02
Gebrauchsinformation
Patentex
oval Schaum-Ovula
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PATENTEX
OVAL SCHAUM-OVULA
Nonoxinol-9
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Patentex
oval Schaum-Ovula und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Patentex
oval Schaum-Ovula beachten?
3. Wie sind Patentex
oval Schaum-Ovula anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Patentex
oval Schaum-Ovula aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PATENTEX
OVAL SCHAUM-OVULA UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Patentex
oval ist ein Verhütungsmittel, das in die Scheide eingeführt wird.
Es
schmilzt bei Körpertemperatur und entwickelt einen feinen, dichten
Schaum, in dem
der Wirkstoff fein verteilt ist. Der Schaum mit dem Wirkstoff hemmt
die Bewegung
der Samenfäden, zusätzlich wird eine Schaumbarriere aufgebaut, die
das Eindringen
des Samens in die Gebärmutter verhindert. Der Empfängnisschutz tritt
etwa 10
Minuten nach der Anwendung ein und hält rund eine Stunde an.
ANWENDUNGSGEBIET:
Empfängnisverhütung für Frauen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PATENTEX
OVAL
SCHAUM-OVULA BEACHTEN?
PATENTEX
OVAL SCHAUM-OVULA DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie bei früheren Anwendungen das Präparat schlecht vertragen
haben
oder wenn
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Patentex
oval Schaum-Ovula
2.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Schaumovulum (3,15 g) enthält als arzneilich wirksamen
Bestandteil:
75 mg Nonoxinol-9 (INN)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
3. DARREICHUNGSFORM
Vaginal-Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Intravaginale Kontrazeption, insbesondere bei Frauen, die eine andere
Kontrazeptionsform nicht praktizieren wollen oder aus medizinischen
Gründen nicht
können.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patentex
oval darf nicht öfter als 3mal innerhalb von 24 Stunden angewendet
werden.
Folgende Dosierung wird empfohlen:
1.
Ein Schaum-Ovulum ist mindestens 10 Minuten vor der Kohabitation
fingertief in die
Scheide einzuführen.
4.
Es ist zu empfehlen erneut ein Ovulum einzuführen, wenn es innerhalb
1 Stunde
nach dem Einführen des Ovulums zu keinem Samenerguß gekommen ist.
5.
Vor Wiederholung des Verkehrs – ganz gleich in welchem Zeitraum –
ist stets ein
neues Ovulum einzuführen und danach wieder 10 Minuten zu warten.
Patentex
oval wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Jugendlichen unter 14
Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit.
4.3. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1. genannten
sonstigen Bestandteile sowie Entzündungen der Scheide oder des
Gebärmutterhalses.
Vaginale Blutungen ungeklärter Genese, starker Fluor vaginalis.
Patentex
oval sollte nicht während der Lochien (Wundsekretion nach der Geburt)
verwendet werden.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Um die Wirksamkeit zu erhöhen wird die zusätzliche Anwendung eines
mechanischen
Verhütungsmittels empfohlen.
Zum Schutz gegen sexuell übertragbare Krankheiten ist bei der
Verhütung mit Patentex
oval immer zusätzlich ein Kondom zu verwenden.
4.5. WECHS
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