Paspertin - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-01-2020
Fachinformation
(SPC)
21-01-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-05-2012
Wirkstoff:
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A03FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
metoclopramide hydrochloride
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metoclopramid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-04-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PASPERTIN
® - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Paspertin Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paspertin Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Paspertin Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Paspertin Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PASPERTIN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Paspertin ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält
einen Wirkstoff mit der
Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt,
dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
Paspertin Filmtabletten werden bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und
verzögert auftretendem Erbrechen,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid
kann im Falle
einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASPERTIN - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,6 mg
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ
C)/Tablette, entsprechend
0,18 mg Natrium (0,01 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchrille. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Paspertin-Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV)
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(RINV)
-
Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich
Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die
Resorption des
Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
Kinder und Jugendliche (9-18 Jahre):
Paspertin Filmtabletten werden angewendet bei Kindern und Jugendlichen
(im Alter von 9-18
Jahren) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten):
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (1 Filmtablette) und kann
bis zu dreimal täglich
gegeben werden.
DIE MAXIMALE EMPFOHLENE TAGESDOSIS BETRÄGT 0,5 MG/KG KÖRPERGEWICHT,
HÖCHSTENS
30 MG (3 FILMTABLETTEN).
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Kinder und Jugendliche:
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (CINV).
Für Kinder im Alter von 1-9 Jahren: Paspertin – Filmtabletten sind
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