Paspertin 10 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-01-2020
Fachinformation
(SPC)
22-01-2020
Wirkstoff:
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A03FA01
INN (Internationale Bezeichnung):
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metoclopramid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-04-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PASPERTIN
® 10 MG- AMPULLEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Paspertin 10 mg Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paspertin 10 mg Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Paspertin 10 mg Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Paspertin 10 mg Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PASPERTIN 10 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Paspertin ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält
einen Wirkstoff mit der
Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres
Gehirns, der Sie davor schützt,
dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
Paspertin 10 mg Ampullen werden bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden
Kinder und Jugendliche
Paspertin 10 mg Ampullen werden bei Kindern und Jugendlichen (im Alter
von 1-18 Jahren)
nur angewendet, wenn andere Be
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASPERTIN 10 MG - AMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (= 2 ml) enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (als
Monohydrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 16 mg
Natriumchlorid/Ampulle in wässriger
Lösung, entsprechend 6,29 mg Natrium (0,27 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose, klare Injektionslösung (pH 4,0 – 7,0)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Paspertin 10 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative
nausea and
vomiting, PONV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)
KINDER UND JUGENDLICHE
Paspertin 10 mg – Ampullen werden angewendet bei Kindern und
Jugendlichen (im Alter von
1-18 Jahren) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting,
CINV) als
Sekundäroption,
-
Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach
Operationen
(PONV) als Sekundäroption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen
Zeitraum von mindestens 3
Minuten) erfolgen. Für diese Fälle empfiehlt es sich, den
Ampulleninhalt
(2 ml) auf 10 ml zu verdünnen.
DOSIERUNG:
Erwachsene:
Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen.
Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht werden, und zur
Vorbeugung von Übelkeit und
Erbrechen, die
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