Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etelcalcetidum
Amgen Switzerland AG
H05BX04
etelcalcetidum
Solution injectable
etelcalcetidum 5.0 mg ut etelcalcetidi hydrochloridum, natrii chloridum, acidum succinicum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4 mg.
B
Synthetika
l'Hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) chez l'adulte, chez des Patients présentant une insuffisance Rénale chronique
zugelassen
2017-09-27
Parsabiv® Amgen Switzerland AG Composition Principes actifs Ételcalcétide sous forme de chlorhydrate d'ételcalcétide. Excipients Chlorure de sodium, acide succinique, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH). Chaque flacon de Parsabiv contient du sodium issu du chlorure de sodium et de l'hydroxyde de sodium: Un flacon de Parsabiv 2,5 mg contient 2 mg de sodium, un flacon de Parsabiv 5 mg contient 4 mg de sodium et un flacon de Parsabiv 10 mg contient 8 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. Administration par voie intraveineuse. Parsabiv 2,5 mg: chaque flacon contient 2,5 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 0,5 ml de solution. Parsabiv 5 mg: chaque flacon contient 5 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 1 ml de solution. Chaque ml de solution contient 5 mg d'ételcalcétide. Parsabiv 10 mg: chaque flacon contient 10 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 2 ml de solution. Chaque ml de solution contient 5 mg d'ételcalcétide. Indications/Possibilités d’emploi Parsabiv est indiqué dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique. Posologie/Mode d’emploi Parsabiv peut être utilisé dans le cadre d'un traitement incluant des chélateurs du phosphate et/ou des analogues de la vitamine D, selon les besoins (voir «Propriétés/Effets»). La dose initiale recommandée d'ételcalcétide est de 5 mg administrée par injection en bolus 3 fois par semaine, systématiquement à la fin de la séance d'hémodialyse. La calcémie corrigée (Cac) doit être égale ou supérieure à la limite inférieure des valeurs normales avant l'administration de la première dose de Parsabiv, l'augmentation de la dose ou la reprise du traitement après interruption (voir également «Adaptations posologiques en fonction du taux de calcium Lesen Sie das vollständige Dokument