Paroxetin Spirig HC 20 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
paroxetinum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
paroxetinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Berechtigungsdatum:
2004-06-17
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Paroxétine Spirig HC 20®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Paroxétine Spirig HC 20 et quand doit-il être
utilisé?
Paroxétine Spirig HC 20 est un médicament destiné au traitement des
dépressions, des épuisements
psychiques et des troubles organiques qui peuvent être en rapport
avec la dépression. Il améliore non
seulement l'humeur, mais également les symptômes physiques.
Paroxétine Spirig HC 20 permet de prévenir la réapparition des
symptômes dépressifs ainsi que la
survenue de nouveaux épisodes.
Paroxétine Spirig HC 20 est également utilisé dans le traitement
des affections anxieuses suivantes:
phobie sociale (peur pathologique des situations sociales), troubles
paniques, anxiété généralisée,
troubles obsessionnels compulsifs, de même que troubles dus au stress
post-traumatique (états
anxieux consécutifs à des événements stressants).
On considère que Paroxétine Spirig HC 20 agit en renforçant
l'action de la sérotonine, un
transmetteur biologique, au niveau du cerveau.
Paroxétine Spirig HC 20 ne doit être utilisé que sur prescription
du médecin.
Quand Paroxétine Spirig HC 20 ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la paroxétine, le principe actif de
Paroxétine Spirig HC 20, et aux
excipients contenus dans Paroxétine Spirig HC 20.
Chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans):
Paroxétine Spirig HC 20 ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans. Dans
des études cliniques contrôlées, réalisées chez des patients de
moins de 18 ans souffrant de troubles
dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez
des enfants présentant une phobie
sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées
suicidaires, un comportement
hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces
études n'ont apporté aucune preuve
d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
Paroxétine Spirig HC 20 ne doit pas être pris conjointement avec des
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Paroxétine Spirig HC 20®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum hemihydricum.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés enrobés (sécables) à 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies dépressives:
Dépressions endogènes et non endogènes, en phase aiguë et comme
traitement d'entretien chez les
patients présentant des récidives.
Traitement des affections anxieuses suivantes:
Traitement de la phobie sociale:
L'efficacité du médicament à long terme (>12 semaines) n'est pas
encore établie.
Traitement des troubles paniques avec ou sans agoraphobie:
Dans une étude d'une année, contrôlée par placebo, il a été
démontré que l'efficacité de Paroxétine
Spirig HC 20 est maintenue lors du traitement à long terme de
troubles paniques.
Traitement des troubles anxieux généralisés:
Paroxétine Spirig HC 20 s'est avéré efficace dans le traitement des
troubles anxieux généralisés.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs:
Une méta-analyse de deux études contrôlées par placebo a montré
que l'efficacité de Paroxétine
Spirig HC 20 est maintenue lors du traitement de troubles
obsessionnels compulsifs pendant une
durée d'une année.
Traitement des troubles dus au stress posttraumatique:
Paroxétine Spirig HC 20 s'est avéré efficace dans le traitement des
troubles dus au stress
posttraumatique chez les patients à partir de 18 ans. L'efficacité
du médicament à long terme (>12
semaines) n'a pas été démontrée (cf. «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Dose usuelle
Dépressions:
La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour, en une seule
prise, le matin. Dans certains
cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
Si un patient ne répond pas au traitement au bout de trois semaines,
la dose peut être augmentée à
30 mg ou 40 mg.
Comme avec tous les antidépresseurs, il faut contrôler la posologie
de Paro
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