Paroxetin ratiopharm 40 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
PAROXETINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROXETINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paroxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-10-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN RATIOPHARM 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paroxetin ratiopharm 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin ratiopharm 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Paroxetin ratiopharm 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin ratiopharm 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN RATIOPHARM 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN RATIOPHARM 40 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
DEPRESSIONEN UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin ratiopharm 40 mg
behandelt werden sind:
•
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten)
•
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht werden;
Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen)
•
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
•
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis)
•
generalisierte Angststörung (allg
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin ratiopharm 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Kapselförmige, gebrochen weiße Tablette mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
Episoden einer Major Depression
Zwangsstörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
Generalisierter Angststörung
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg
Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen
des Patienten
allmählich in 10-mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg
Paroxetin pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
ZWANGSSTÖRUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach
einigen Wochen nicht
ausreichend anspricht, kann es für manche Patienten von Vorteil sein,
die Dosis schrittweise bis
auf maximal 60 mg pro Tag zu steigern.
Pati
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