Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-11-2020
Fachinformation
(SPC)
19-01-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-01-2021
Wirkstoff:
PAROXETINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
+pharma arzneimittel gmbh
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROXETINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
10 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,15 Filmtabletten i
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paroxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-07-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN +PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin +pharma beachten?
3.
Wie ist Paroxetin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN +PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN
UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin +pharma behandelt
werden, sind:
−
Zwangsstörungen (wiederkehrende zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem Verhalten)
−
Panikstörungen (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch
Agoraphobie verursacht
werden. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen.)
−
Soziale Angststörungen (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
−
Posttraumatische Belastungsstörungen (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis)
−
Generalisierte Angststörungen (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl)
Paroxetin +pharma ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRI
(selektive Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer) gen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als wasserfreies
Paroxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
rundumlaufender Bruchkerbe und der
Prägung "P" auf der einen und "20" auf der anderen Seite. Die Zahlen
sind durch die Kerbe getrennt.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paroxetin +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
Zwangsstörungen
Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie
sozialen Angststörungen / sozialer Phobie
generalisierten Angststörungen
posttraumatischen Belastungsstörungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (MAJOR DEPRESSIVE EPISODE)_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln ist die Dosierung
innerhalb von 3 bis 4 Wochen
nach Einleiten der Therapie zu überprüfen und gegebenenfalls
anzupassen, danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sind über einen ausreichend langen
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
zu behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_ZWANGSSTÖRUNG_
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 20 mg
Paroxetin pro Tag und kann all
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