Paroxetin-Mepha 20 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
paroxetinum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
paroxetinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum hemihydricum, calcii hydrogenophosphas, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.25 mg, magnesii stearas, Überzug: methylcellulosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Inhibiteur Sélectif De La Recapture
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-04-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés
Qu'est-ce que le Paroxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Quand Paroxetin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Paroxetin-Mepha?
Paroxetin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Paroxetin-Mepha?
Quels effets secondaires Paroxetin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Paroxetin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Paroxetin-Mepha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire
à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que le Paroxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Paroxetin-Mepha est un médicament destiné au traitement des
dépressions, des épuisements psychiques et
des troubles organiques qui peuvent être en rapport avec la
dépression. Il améliore non seulement
l'humeur, mais également les symptômes physiques.
Paroxetin-Mepha permet de prévenir la réapparition des symptômes
dépressifs ainsi que la survenue de
nouveaux épisodes.
Paroxetin-Mepha est également util
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Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
Excipients
Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium, povidone K 30,
carboxyméthylamidon sodique
(type A), stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: dioxyde de titane (E171), méthylcellulose,
macrogols 400, polysorbate 80.
Paroxetin-Mepha 20 mg contient au maximum 0.25 mg de sodium.
Paroxetin-Mepha 30 mg contient au maximum 0.38 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, sécables) à
20 mg et comprimés pelliculés (avec
rainure de fractionnement) à 30 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'un épisode dépressif (Major Depressive Disorder, MDD):
Traitement des épisodes
dépressifs (traitement aigu) ainsi que traitement d'entretien chez
les patients présentant des récidives.
Traitement des affections anxieuses suivantes
Traitement de la phobie sociale
L'efficacité du médicament à long terme (>12 semaines) n'est pas
encore établie.
Traitement des troubles paniques avec ou sans agoraphobie
Dans une étude d'une année, contrôlée par placebo
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