Paroxetin 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2024
Fachinformation
(SPC)
22-02-2024
Wirkstoff:
PAROXETINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
PAROXETINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paroxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-07-03
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN 1A PHARMA 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Paroxetin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN
1A
PHARMA
WIRD
ZUR
BEHANDLUNG
VON
ERWACHSENEN
MIT
DEPRESSIONEN
UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die
gewöhnlich mit Paroxetin
1A Pharma behandelt werden, sind: Zwangsstörung (wiederkehrende,
zwanghafte Gedanken
mit unkontrollierbarem Verhalten), Panikstörung (Panikattacken,
einschließlich solcher, die
durch Agoraphobie verursacht werden; Agoraphobie ist die Angst vor
öffentlichen Plätzen),
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen), posttraumatische
Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis)
und generalisierte
Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl).
Paroxetin 1A Pharma ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRIs
genannt werden
(selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).
J
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Filmtablette mit druckempfindlicher Bruchrille und der
Kennzeichnung PX 20.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
Depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
-
Zwangsstörung.
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie.
-
Generalisierter Angststörung.
-
Posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION)
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche zu
erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln
soll die Dosierung 3 bis 4
Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig
angepasst werden; danach
erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei
Patienten, die auf eine Dosis von
20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des Patienten
allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg
Paroxetin pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollen für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
ZWANGSSTÖRUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis soll 20 mg Paroxetin
pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schritten bis zur
empfohlenen Dosis gesteigert
werden. Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach e
Lesen Sie das vollständige Dokument
